证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-052
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司近期获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得国内医疗器械
注册证 1 项，获得境外资质认证 8 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册证情况
序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构
新型冠状病毒
（2019-nCoV） 国械注准 国家药品监督
1 试剂 2024/6/11 2029/6/10
核酸检测试剂盒 20243401104 管理局
（PCR-荧光探针法）
（二）获得境外认证情况
注册证号 发证
序号 产品英文名称 产品中文名称 分类 发证日期 有效期至
（备案号） 国家
HOTGEN FT4-CLIA 游离甲状腺素测定
PB-UMKU :
Free Tyroxine Test 试剂盒（磁微粒化 印度尼
1 9120303460016000 Class B 2024/5/31 2028/11/28
(Chemiluminescence 学发光免疫分析 西亚
20012
Immunoassay) 法）
HOTGEN 总三碘甲状腺原氨
PB-UMKU:
Triiodothyronine test 酸测定试剂盒（磁 印度尼
2 9120303460016000 Class B 2024/6/3 2028/11/28
(Chemiluminescence 微粒化学发光免疫 西亚
20021
Immunoassay) 分析法）
HOTGEN 癌胚抗原测定试剂 PB-UMKU:
印度尼
3 Carcinoembryonic 盒（磁微粒化学发 9120303460016000 Class C 2024/6/3 2028/11/28
西亚
Antigen Test 光法） 20033
1
(Chemiluminescence
Immunoassay)
HOTGEN High
超敏心肌肌钙蛋白
sensitive Cardiac PB-UMKU:
I 测定试剂盒（磁微 印度尼
4 Troponin-I test 9120303460016000 Class B 2024/6/4 2028/11/28
粒化学发光免疫分 西亚
(Chemiluminescence 20020
析法）
Immunoassay)
HOTGEN FT3 Free 游离三碘甲腺原氨
PB-UMKU:
Triiodothyronine Test 酸测定试剂盒（磁 印度尼
5 9120303460016000 Class B 2024/6/3 2028/11/28
(Chemiluminescence 微粒化学发光免疫 西亚
20009
Immunoassay) 分析法）
HOTGEN D-Dimer Test D-二聚体测定试剂 PB-UMKU:
印度尼
6 (Chemiluminescent 盒（磁微粒化学发 9120303460016000 Class C 2024/6/7 2028/11/28
西亚
Immunoassay) 光免疫分析法） 20018
HOTGEN Ferritin test 铁蛋白测定试剂盒 PB-UMKU:
印度尼
7 (Chemiluminescence （磁微粒化学发光 9120303460016000 Class B 2024/6/7 2028/11/28
西亚
Immunoassay) 免疫分析法） 20019
HOTGEN N-terminal
N 末端 B 型钠尿肽
Pro-B-type Natriuretic PB-UMKU:
前体(NT-proBNP) 印度尼
8 Peptide Test 9120303460016000 Class C 2024/6/7 2028/11/28
（磁微粒化学发光 西亚
(Chemiluminescence 20025
免疫分析法）
Immunoassay)
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品
的菜单，完善了公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，
提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2024 年 6 月 19 日
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