证券代码：688068                   证券简称：热景生物                     公告编号：2024-059



                               北京热景生物技术股份有限公司
                   关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告

                本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

           或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


                北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得境外资质认证
           3 项，延期 1 项。相关信息如下：

                一、获得资质的具体情况

                （一） 获得境外资质认证情况

                                                          注册证号                                             发证
序号       产品英文名称              产品中文名称                           分类      发证日期    有效期至
                                                          （备案号）                                           国家
          Procalcitonin test       降钙素原测定试剂     KEMENKES RI
 1       (Chemiluminescence        盒（磁微粒化学发光         AKL          Class B     2024/7/9   2028/11/28   印尼
            Immunoassay)             免疫分析法）         20101421347
            Thyroxine test         总甲状腺素测定试     KEMENKES RI
 2       (Chemiluminescence        剂盒（磁微粒化学发         AKL          Class B     2024/7/5   2028/11/28   印尼
            Immunoassay)            光免疫分析法）        20101421325
       Glycosylated Hemoglobin     糖化血红蛋白测定     KEMENKES RI
 3       Chemiluminescence         试剂盒（磁微粒化学         AKL          Class B     2024/6/3   2028/11/28   印尼
       Immunoassay Kit (CLIA)      发光免疫分析法）       20101421058

                （二） 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）延期情况


序号         产品英文名称                  产品中文名称             用途       延期日       有效期至      可售区域

              Coronavirus           新型冠状病毒（2019-nCoV）                                            欧盟及认可
  1                                                                 自测      2024/8/8      2027/12/31
        (2019-nCoV)-Antigentest-    抗原检测试剂盒（胶体金法）                                           CE 证的国家

                二、对公司的影响

                上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品
           的菜单，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

                                                          1
    三、风险提示

    上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。公司
将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的
产品，全力以赴做好公司经营。

    特此公告。



                                      北京热景生物技术股份有限公司董事会
                                                        2024 年 8 月 14 日




                                  2