证券代码：688085           证券简称：三友医疗            公告编号：2024-032




                   上海三友医疗器械股份有限公司
     关于肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证
                          的自愿披露公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。




    上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监

督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将

相关情况公告如下：

    一、医疗器械注册证内容

    1、产品名称：肌腱韧带固定螺钉

    2、注册证编号：国械注准 20243131004

    3、适用范围：该产品适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带与骨

的连接固定。

    4、注册有效期：2024 年 5 月 31 日至 2029 年 5 月 30 日

    公司肌腱韧带固定螺钉产品由螺钉和/或鞘套组成，螺钉可单独使用或与鞘

套配套使用，以无菌形式提供，一次性使用。




    二、对公司的影响

    公司本次获得国家三类注册证的产品为肌腱韧带固定螺钉。肌腱韧带固定螺

                                     1
钉是运动医学手术中广泛使用的植入物，常用于膝关节交叉韧带、踝关节肌腱和

其他四肢肌腱韧带重建手术中，将自体肌腱、韧带或自体韧带移植物固定于骨隧

道中，实现软组织与骨的牢固连接。采用聚醚醚酮（PEEK）材料制造的肌腱韧带

固定螺钉，其机械强度高，与骨的弹性模量相近，摩擦性能优异，较金属界面螺

钉减少旋入时对肌腱或移植物切割。其鞘套和螺钉配合可实现肌腱 360 度贴壁，

增加腱骨接触面积，提高腱骨愈合效率。

    公司 PEEK 材料肌腱韧带固定螺钉注册证的获批，进一步丰富了公司运动医

学产品线，完善了公司的运动医学软组织修复重建解决方法，有利于公司提升在

运动医学市场领域的综合竞争力。公司一直在运动医学领域不断地进行研发和市

场拓展，随着公司运医产品线的陆续获批，未来可满足国内外多元化的市场及临

床需求。此次在中国的获批上市将进一步促进相关产品在国内市场的销售，对公

司未来的发展具有积极的影响。




    三、风险提示

    肌腱韧带固定螺钉上市后实际销售情况取决于未来市场推广的效果，产品上

市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素的影响，公司目前尚无法预测

其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。




    特此公告。




                                      上海三友医疗器械股份有限公司董事会

                                                         2024 年 6 月 5 日




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