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公司公告

东方生物:自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告2024-01-06  

证券代码:688298            证券简称:东方生物        公告编号:2024-001

                 浙江东方基因生物制品股份有限公司
                 自愿披露关于取得《兽药GMP证书》
                    和《兽药生产许可证》的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方生物”或“公司”)于
近日取得由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》,具体
情况公告如下:

    一、《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》相关信息
    1、《兽药GMP证书》
    证号:(2023)兽药GMP证字11011号
    企业名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司
    生产地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
    验收范围:免疫学类诊断制品(B类)
    有效期:2023年12月7日至2028年12月6日
    2、《兽药生产许可证》
    证号:兽药生产证字11121号
    企业名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司
    注册地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
    生产地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
    生产范围:免疫学类诊断制品(B类)
    有效期:2023年12月7日至2028年12月6日

    二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
    公司本次通过验收的免疫学类诊断制品(B类)生产线可用于生产犬细小病毒
快速诊断试纸 (CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)、犬瘟热病毒快速诊
断试纸 (CDV-Ag)、犬流感病毒快速诊断试纸(CIV-Ag)、犬腺病毒快速诊断试纸
(CAV-Ag)、猫瘟病毒快速诊断试纸(FPV-Ag)、猫冠状病毒胶体金快速诊断试纸
(FCoV-Ag)、猫疱疹病毒快速诊断试纸(FHV-Ag)、猫杯状病毒快速诊断试纸(FCV-Ag)、
犬猫弓形虫抗体快速诊断试纸(TOXO-Ab)及相关联检试剂等免疫学类诊断制品。
    其中,犬细小病毒快速诊断试纸 (CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)
和犬瘟热病毒快速诊断试纸 (CDV-Ag)等诊断试剂盒处于产品批准文号申请阶段,
公司将积极推进其他相关产品批准文号申报工作。

    三、对公司的影响

    公司本次获批《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,有利于扩大检测产品
的应用领域,丰富兽用诊断产品品类,完善动物、宠物诊断试剂的生产体系,提高
整体产能利用率,提升公司整体竞争实力。

    四、风险提示
    由于行政审批等原因,相关兽用诊断产品取得产品批准文号的时间存在不确定
性,产品上市销售时间存在一定的不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生
重大影响。
    敬请广大投资者谨慎决策,注意二级市场投资风险。

    特此公告。




                                         浙江东方基因生物制品股份有限公司
                                                      董   事   会
                                                  2024 年 1 月 6 日