证券代码：688399           证券简称：硕世生物               公告编号：2024-052



                   江苏硕世生物科技股份有限公司
             关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假
     记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性
     和完整性依法承担法律责任。


          江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日
     收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试
     剂），具体信息如下：

          一、医疗器械注册证的具体情况
                                                  注册证        注册
序号        产品名称             注册编号                                    预期用途
                                                  有效期        分类
       登革病毒核酸检测试剂盒     国械注准        至 2029 年           本试剂盒用于定性检测人血
 1                                                              三类
          （荧光 PCR 法）       20243402095       10 月 23 日          清样本中的登革病毒核酸。




          二、对公司的影响
          上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩
     充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，
     将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

          三、风险提示

          上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效

     果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩

                                              1
的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

   特此公告。



                     江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

                                      2024 年 10 月 26 日




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