证券代码：688506         证券简称：百利天恒          公告编号：2024-029



                   四川百利天恒药业股份有限公司
自愿披露关于注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）用于局部晚
期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 III 期临床试验完成首例受试者
                             入组的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物
药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌
的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：
    一、药品的基本情况
    BL-M07D1 是靶向 HER2 的 ADC 药物，其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞
肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。近日，BL-M07D1 单药治疗 HER2 阳
性乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
    二、风险提示
    根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床
试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临
床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将
按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                      四川百利天恒药业股份有限公司董事会
                                                         2024 年 5 月 27 日