证券代码：688506           证券简称：百利天恒            公告编号：2024-049



                   四川百利天恒药业股份有限公司
自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于复发性
    小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物
药 注 射 用 BL-B01D1 （ EGFR × HER3-ADC ） 单 药 用 于 既 往 含 铂 化 疗 及 抗
PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首
例受试者入组。现将相关情况公告如下：
    一、药品的基本情况
    BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR
和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗既往含铂化疗及抗
PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的临床研究已进入 III 期临床试验
阶段并完成首例受试者入组。
    截至目前，BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺
癌、EGFR 突变型非小细胞肺癌、EGFR 野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌的国内
III 期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。
    二、风险提示
    根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床
试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临
床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将
按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。
                                         四川百利天恒药业股份有限公司董事会
                                                             2024 年 8 月 19 日