证券代码：688526 证券简称：科前生物 公告编号：2024-008


                 武汉科前生物股份有限公司
  关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依

法承担法律责任。



    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共

和国农业农村部审查，批准公司与其他单位联合申报的猪丁型冠状病

毒灭活疫苗（CHN-HN-2014 株）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》，

具体详情如下：

    一、新兽药的基本信息

    1.新兽药名称：猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014 株）

    英文名：Porcine Deltacoronavirus Vaccine, Inactivated

（Strain CHN-HN-2014）

    新兽药注册证书号：（2024）新兽药证字 10 号

    注册分类：一类

    研制单位：武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学、青岛易

邦生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、江苏南

农高科技股份有限公司

    监测期：5 年
    主要成分与含量：主要成分为猪丁型冠状病毒，病毒含量为

107.5TCID50/2ml。

    作用与用途：淡粉红色或乳白色均匀乳剂。

    二、该兽药产品研发及市场背景情况

    猪丁型冠状病毒（porcine deltacoronavirus, PDCoV）是近年

来新发现的一种猪肠道致病性冠状病毒，可以感染不同日龄和品种

的猪，临床上以腹泻、呕吐、脱水为主要特征，对新生仔猪的危害

最为严重，发病率可达 100%。

    PDCoV 于 2012 年由香港学者 Woo 等从猪直肠拭子中首次检测

到。2014 年，美国爆发 PDCoV，目前美国至少有 20 个州检测到

PDCoV 流行，韩国、泰国、老挝、越南、加拿大等国家也相继报道

了 PDCoV 的发生或流行，说明 PDCoV 的流行范围在逐渐扩大。国内

多个研究机构对 PDCoV 在中国大陆的流行情况进行了病原学调查，

证实 PDCoV 在我国多个省市的猪场中广泛存在，提示 PDCoV 已成为

威胁我国养猪业的重要疫病。

    疫苗免疫是预防控制病毒性传染病的最经济最有效的方法，但

由于猪丁型冠状病毒是一种新出现的病毒，目前国际上尚无针对该

病毒的疫苗，给该病的预防和控制带来了很大的困难。为此，我们

以 2014 年从国内发生腹泻的猪群中分离鉴定的猪丁型冠状病毒

CHN-HN-2014 株（GenBank 登录号 KT336560.1）为疫苗毒株，利用

悬浮培养技术获得了高滴度的病毒，研制了猪丁型冠状病毒灭活疫

苗（CHN-HN-2014 株）。
   截止目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品

的销售情况和市场份额。

    三、该兽药产品对公司的影响

   该产品的成功获批，将进一步丰富公司的产品种类，推动公司

产品及业务向多元化方向发展，有利于进一步提升公司的市场竞争

力，对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理

条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文

号。

    四、风险提示

   该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和

行政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以及后续生

产销售的时间均存在不确定性。同时，如果该产品市场推广和经营

销售情况不理想，可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益

的风险。提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

   特此公告。




                                   武汉科前生物股份有限公司

                                                      董事会

                                           2024 年 3 月 28 日