证券代码：688526 证券简称：科前生物 公告编号：2024-044


                 武汉科前生物股份有限公司
     关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依

法承担法律责任。



      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共

和国农业农村部审查，批准公司申报的猪瘟活疫苗（C 株，ST 细胞悬

浮培养），猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（XJ03 株+4

型 MD0322 株+5 型 SH0165 株）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》，

具体详情如下：

      一、新兽药的基本信息

      1.新兽药名称：猪瘟活疫苗（C 株，ST 细胞悬浮培养）

      英文名：Classical Swine Fever Vaccine，Live（Strain C，

ST Cell Suspension Culture）

      新兽药注册证书号：（2024）新兽药证字 38 号

      注册分类：三类

      研制单位：齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公

司

      监测期：3 年
    主要成分与含量：疫苗中含猪瘟病毒兔化弱毒株。每头份疫苗病

毒含量不低于 104.0FAID50。

    作用与用途：用于预防猪瘟。仔猪接种后 4 日产生免疫力，免疫

期为 12 个月。

    2.新兽药名称：猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗

（XJ03 株+4 型 MD0322 株+5 型 SH0165 株）

    英文名：Swine Mycoplasma Hyopneumoniae and Haemophilus

parasuis Vaccine,Inactivated (Strain XJ03 +Serotype 4 Strain

MD0322+ Serotype 5 Strain SH0165)

    新兽药注册证书号：（2024）新兽药证字 39 号

    注册分类：三类

    研制单位：武汉科前生物股份有限公司

    监测期：3 年

    主要成分与含量：疫苗中含灭活的猪肺炎支原体和副猪嗜血杆菌

4 型、5 型培养物，每头份含灭活的猪肺炎支原体 1.0×109CCU、副猪

嗜血杆菌 4 型和 5 型均为 4.0×109CFU。

    作用与用途：用于预防由猪肺炎支原体感染引起的猪支原体肺炎

和副猪嗜血杆菌 4 型、5 型感染引起的副猪嗜血杆菌病。免疫产生期

为二免后 14 日，免疫持续期为 3 个月。

    二、该兽药产品研发及市场背景情况

    （一）猪瘟活疫苗（C 株，ST 细胞悬浮培养）
    猪瘟（Classical swine fever, CSF）是由猪瘟病毒（Classical

swine fever virus, CSFV）引起的一种高度接触性烈性传染病，世

界动物卫生组织（WOAH）将其规定为必须报告的动物传染病之一，野

猪和家猪是猪瘟病毒的唯一天然宿主。目前，猪瘟在国内流行形势依

然比较严峻，存在地方性流行和点状散发，以非典型、温和型猪瘟和

持续带毒为多见，对养猪业危害严重，疫苗接种仍然是控制猪瘟的主

要手段。

    截止目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的

销售情况和市场份额。

    （二）猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（XJ03 株+4

型 MD0322 株+5 型 SH0165 株）

    猪肺炎支原体和副猪嗜血杆菌是影响我国养猪生产的主要细菌

性病原菌。临床上两种病原混合感染比例高，严重影响饲料利用率，

使猪生长发育缓慢，并易继发其它病原感染，造成很大的经济损失。

此外，近年来国家不断倡导无抗养殖，在集约化养殖场细菌性疾病高

发的情况下，若减少抗生素的使用量或禁止饲料添加抗生素，将会给

整个养猪业细菌性疾病的防控带来巨大挑战。在此情况下，疫苗免疫

将是防控细菌性疾病的最佳方式。

    目前市售疫苗只有猪支原体肺炎或副猪嗜血杆菌病的单类型疫

苗，为解决现代化养殖场防疫的需要，“猪支原体肺炎、副猪嗜血杆

菌病二联灭活疫苗（XJ03 株+4 型 MD0322 株+5 型 SH0165 株）”研制

成功，可同时对这两种疫病进行预防，减少疫苗使用量及因疫苗免疫
带来的应激反应，有利于猪细菌性疫病的防控和提高养猪业经济效益。

    截止目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的

销售情况和市场份额。

    三、该兽药产品对公司的影响

    该产品的成功获批，将进一步丰富公司的产品种类，推动公司产

品及业务向多元化方向发展，有利于进一步提升公司的市场竞争力，

对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理条例》、

《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文号。

    四、风险提示

    该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和行

政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销

售的时间均存在不确定性。同时，如果该产品市场推广和经营销售情

况不理想，可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益的风险。

提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

    特此公告。




                                    武汉科前生物股份有限公司

                                                        董事会

                                             2024 年 7 月 13 日