证券代码：688526 证券简称：科前生物 公告编号：2024-059


                武汉科前生物股份有限公司
  关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依

法承担法律责任。



    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共

和国农业农村部审查，批准公司申报的猪伪狂犬病活疫苗（HB-98 株，

悬浮培养）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》，具体详情如下：

    一、新兽药的基本信息

    新兽药名称：猪伪狂犬病活疫苗（HB-98 株，悬浮培养）

    英文名：Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain HB-98,

Suspension Culture)

    新兽药注册证书号：（2024）新兽药证字 50 号

    注册分类：三类

    研制单位：武汉科前生物股份有限公司

    监测期：3 年

    主要成分与含量：含猪伪狂犬病病毒 HB-98 株，每头份病毒含量

不低于 105.5TCID50。

    作用与用途：用于预防猪伪狂犬病。免疫产生期为免疫后 21 日，
免疫期为 6 个月。

    二、该兽药产品研发及市场背景情况

    猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病病毒引起的，发生在猪身上的一种疾

病。患病仔猪出生后第 2 天开始突然发病，表现高热、沉郁、昏睡、

呕吐、拉稀、尖叫、共济失调、转圈，倒地后四肢盲目的划动；部分

病猪有咳嗽、流鼻液、打喷嚏等表现，个别病猪表现有中枢神经紊乱

症状，如强直、阵发性痉挛、后肢运动失调等，死亡率常低于育肥猪。

育肥猪感染较少出现神经症状，呈一过性的类似于感冒样的症状，并

伴有脑脊髓炎。该病是一种急性传染病，对猪的危害大，可致妊娠母

猪流产、产死胎或木乃伊胎；初生仔猪多为急性致死性经过，具有明

显的神经症状，死亡率几乎 100%；成年猪多呈隐性感染状态。该病通

常依靠预防，防止病毒输入、注射疫苗并采用净化手段进行防控。

    随着细胞悬浮培养技术日渐成熟，利用该技术制备的病毒抗原具

有病毒含量高、批量大、批间差异小、便于质量控制等特点，且无血

清或低血清培养基的使用可极大降低因血清蛋白引起的副反应。为此，

我们以悬浮细胞为培养细胞，以 HB-98 株为生产用毒株，开展了猪伪

狂犬病活疫苗(HB-98 株，悬浮培养)研究。结果表明，利用悬浮培养

工艺制备的抗原病毒含量可达到 109.0TCID50/ml;所制备的疫苗对仔

猪、妊娠母猪、不同品种猪及非靶动物均安全，不影响接种猪增重和

免疫学功能；可为免疫猪提供有效的攻毒保护，且对猪伪狂犬病病毒

近年流行毒株具有交叉保护;采用耐热保护剂和新冻干工艺后，疫苗

在 2～8℃条件下保存期可达到 24 个月。
    截止目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的

销售情况和市场份额。

    三、该兽药产品对公司的影响

    该产品的成功获批，将进一步丰富公司的产品种类，推动公司产

品及业务向多元化方向发展，有利于进一步提升公司的市场竞争力，

对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理条例》、

《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文号。

    四、风险提示

    该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和行

政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销

售的时间均存在不确定性。同时，如果该产品市场推广和经营销售情

况不理想，可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益的风险。

提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

    特此公告。




                              武汉科前生物股份有限公司董事会

                                            2024 年 10 月 11 日