证券代码：688553          证券简称：汇宇制药          公告编号：2024-012



                       四川汇宇制药股份有限公司

         关于自愿披露注射用替考拉宁获得英国上市许可的公告



    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    四 川汇宇制药 股份有 限公司（以下简称 “ 公司”）全资子公司 Seacross
Pharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监
局”）核准签发的关于公司产品注射用替考拉宁的上市许可，现将相关情况公告
如下：


    一、药品基本情况

药品名称        注射用替考拉宁
剂型            注射剂
规格            200mg；
                400mg；
适应症          该产品主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤
                和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发
                症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎，以
                及预上述症状相关的菌血症。该产品亦可用于治疗梭状芽胞杆
                菌相关的腹泻以及结肠炎。
申请人          Seacross Pharmaceuticals Ltd.

受理号          n/a

上市许可号：    PL 41013/0051-0001
                PL 41013/0052-0001


    二、药品的其他相关情况
    注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤和软
组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、
持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎，以及预上述症状相关的菌血症。该产品亦可
用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。
    公司注射用替考拉宁研发成功后已分别在多国提交注册申报，包含中国，以
及英国、德国、法国、爱尔兰、意大利、荷兰、葡萄牙等 8 个欧洲国家。
    公司研发的注射用替考拉宁在英国获批上市，有利于公司在国际市场产品管
线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场
的可持续发展进一步夯实了基础。


    三、对公司的影响及风险提示
    公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产
品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大
收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重
大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                             四川汇宇制药股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2024 年 2 月 19 日