[临时公告]鹿得医疗:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告2024-02-28
证券代码:832278 证券简称:鹿得医疗 公告编号:2024-008
江苏鹿得医疗电子股份有限公司
关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带法律责任。
江苏鹿得医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到 2 项欧盟
医疗器械法规(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)认
证证书,现将有关情况公告如下:
一、I 类带测量功能的 MDR CE 证书
证书编号:G21 074340 0020 Rev.00
认证产品:C9006-ANEROID SPHYGMOMANOMETERS(机械血压表)
发证机构:TV SD Product Service GmbH
证书签批时间:2024-02-23
证书到期时间:2029-02-22
二、Ⅱa 类的欧盟 MDR CE 证书
证书编号:G10 074340 0019 Rev.00
认 证 产 品 : Z1203020302-NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING
INSTRUMENTS(电子血压计)、 R060101-COLD NEBULISATION SYSTEMS(压缩式
雾化器)
发证机构:TV SD Product Service GmbH
证书签批时间:2024-02-23
证书到期时间:2029-02-22
三、对公司的影响
公司以心血管与呼吸这两块作为核心战略区域,积极主动布局国内外市场,
始终高度重视医疗器械标准符合性。上述产品认证证书的批准,是公司应对欧盟
实施新医疗器械法规的重要举措,表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,
具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品
在相应市场的推广和销售起到推动作用。
四、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其
对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏鹿得医疗电子股份有限公司
董事会
2024 年 2 月 28 日