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公司公告

[临时公告]鹿得医疗:关于取得MDSAP认证证书的公告2024-12-20  

证券代码:832278           证券简称:鹿得医疗      公告编号:2024-056



                   江苏鹿得医疗电子股份有限公司

                   关于取得 MDSAP 认证证书的公告



    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带法律责任。



    一、基本情况
    江苏鹿得医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到医疗器械
单一审核程序(Medical Device Single Audit Program,简称“MDSAP”)认证
证书,具体情况如下:
    证书编号:190567.241212
    认证范围:机械血压表、听诊器、电子血压计、雾化器、制氧机的设计、开
发、生产和分销。
    发证机构:UL LLC
    生效日期:2024.12.12


    二、对公司的影响
    MDSAP(Medical Device Single Audit Program)是一种国际性的医疗器械
质量管理体系认证计划,由美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本五个国家的监
管机构共同发起和承认。
    MDSAP 认证涵盖了质量管理体系的各个方面,包括质量管理体系文件、风险
管理、设备验证、供应商管理、不良事件报告、上市许可和注册等。通过 MDSAP
认证,公司可以减少重复的审核过程,提高质量管理体系的维护和管理,提高市
场准入,扩大市场份额,并增加客户对产品质量和安全的信任。
    三、风险提示
   上述认证证书的取得,不构成对公司经营业绩的承诺,对公司的具体影响以
实际情况为准,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


    四、备查文件
   《MDSAP 认证证书》(证书编号:190567.241212)




                                         江苏鹿得医疗电子股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2024 年 12 月 20 日