[临时公告]三元基因:投资者关系活动记录表2024-09-06
证券代码:837344 证券简称:三元基因 公告编号:2024-064
北京三元基因药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 投资者关系活动类别
□特定对象调研
√业绩说明会
□媒体采访
□现场参观
□新闻发布会
□分析师会议
□路演活动
□其他
二、 投资者关系活动情况
活动时间:2024 年 9 月 4 日
活动地点:公司通过进门财经网络交流平台以网络电话形式交流。
参会单位及人员:中泰证券股份有限公司、上海九祥资产管理有
限公司、北京金长川资本管理有限公司、中英人寿保险有限公司、中
国银河证券股份有限公司、耕霁(上海)投资管理有限公司、国金证
券股份有限公司、东吴证券股份有限公司、国泰君安证券股份有限公
司、上海劲邦股权投资管理有限公司、上海荣冰私募基金管理合伙企
业(有限合伙)国金证券股份有限公司、华鑫证券有限责任公司、鸿
运私募基金管理(海南)有限公司、青岛金光紫金创业投资管理有限
公司、西部证券股份有限公司、深圳市前海粤鸿金融投资有限公司、
北京金长川资本管理有限公司、粤佛私募基金管理(武汉)有限公司、
青榕资产管理有限公司、深圳市中欧瑞博投资管理股份有限公司、上
海汉康私募基金管理有限公司、浙江巴沃私募基金管理有限公司、民
生证券股份有限公司、广州睿融私募基金管理有限公司、上海紫阁投
资管理有限公司、郑州市鑫宇投资管理有限公司、深圳国源信达资本
管理有限公司、北京枫泉投资管理有限公司等投资者。(排名不分先
后)
上市公司接待人员:董事长兼总经理:程永庆先生;副总经理:
刘金毅先生;副总经理:张宾先生;商业拓展高级经理:陈晶女士
三、 投资者关系活动主要内容
问题 1:三元基因 2024 年上半年业绩表现如何?
答:2024 年上半年,三元基因实现了营业收入 1.17 亿元,同比
增长 16.92%,扣除非经常性损益后的净利润达到 888.89 万元,同比
增长 21.89%。
问题 2:三元基因新厂区智能化生产和研发基地项目的进展情况
及预期效益如何?
答:公司新厂区建设项目已完成,并正在积极准备投产运营。公
司行政办公管理团队与研发医学团队正式入驻新厂区,生产线 GMP
认证工作有序推进,完成认证后将全面投入使用,该项目设计产能旨
在支持现有产品的销量增长及研发新品的上市计划,未来将为公司带
来增量营收和净利润。
问题 3:请问贵公司在上半年的净利润增长较快的主要原因是什
么?特别是在营收端有哪些产品的贡献?今年上半年,运德素在市
场上的表现如何?
答:上半年营收快速增长主要源于几个方面的因素。首先,今年
是集采之年,公司销售端有机增长;其次,公司通过强化组织架构搭
建和优化销售团队配置,实现了集采工作的顺利落地。具体来说,我
们实施了属地化管理策略,将原本由各部门管理的销售团队、医学团
队和市场团队按照不同省份进行了区域整合,组成了一支更加协同和
高效的专业业务团队。运德素在上半年取得了显著的市场成果,总
收入达到 1.17 亿元,同比增长 16.92%,扣除非经常性损益后的净利
润达到了 888.89 万元,同比增长 21.89%。
问题 4:在人力资源管理和销售队伍建设方面,贵司做了哪些改
进措施?
答:为了快速适应新的集采政策和市场竞争环境,公司通过年轻
化和专业化的方式对人力资源结构进行整合,增加了一批 35 岁以下、
具有医学背景的专业人员,同时强化了属地化管理,并通过“三元好
榜样”等项目开展了一系列系统而深入的专业技能培训,提升一线人
员的业务能力和市场快速响应能力。
问题 5:对于新加入的专业销售人员,他们在培训方面的需求及
费用是否会有所变化?
答:新加入的专业销售人员需要接受专业培训后才能开展工作。
我们通过创新的方式来提升培训效率和培训质量,例如,公司积极推
进实施“三元好榜样”项目,这个项目是竞赛机制和实战演练全面结
合的综合培训计划,不仅要求参与的销售人员完成一定的临床实践任
务,而且设有年度总决赛等活动,通过良性竞争和激励机制,持续选
拔出能有效解析产品临床医学价值的优秀人才。该培训项目的总体投
入成本并不高,但充分发挥了对团队赋能的正向作用。
问题 6:上半年是否有拓展到新市场或吸引新客户群体的努力?
答:上半年,公司销售工作的重心放在江西省医保局牵头的干扰
素省际联盟集中带量采购。江西集采从去年 11 月启动,今年 6 月开
始在各省区陆续落地。公司在本次集采中表现突出,截至目前,新增
进院数量数百家,公司正在抓住这次集采带来的医院准入机会,加速
扩大市场份额。
问题 7:关于募投项目的进展以及生产建设状况如何?
答:公司的四大新药研发募投项目正在稳步推进。①人干扰素
α1b 雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎Ⅲ期临床试验项目已完成与国家药监
局药品审评中心的沟通交流及临床研究总结报告签署工作,即将向国
家药监局正式提交注册申请;②人干扰素 α1b 防治新冠病毒肺炎Ⅲ期
临床试验项目已完成全部 400 例受试者的临床数据收集,正在进行阶
段性分析,以确定雾化吸入干扰素 α1b 对新冠病毒感染的有效性,支
持新适应症的注册审评;③新型 PEG 集成干扰素突变体注射液伴随基
因检测治疗乙肝项目,已完成首轮全部受试者的随访及数据清理,Ⅲ
期临床方案已获得组长单位伦理批件;④γδT 细胞的肿瘤免疫细胞治
疗项目在大幅扩增天然 γδT 细胞的基础上,完成了制剂稳定性研究和
冻存工艺研究,为临床研究开展多次输注提供了重要保障,各项研究
均进入受试者招募期。
公司位于北京大兴生物医药基地的数智化新厂区,总投资约 7 亿
元人民币,行政办公管理团队与研发医学团队正式入驻新厂区,生产
线 GMP 认证工作有序推进,完成认证后全面投入使用,将进一步支
持公司未来的产能扩充和销售上量。
问题 8:今年募投项目落地后,产能爬坡与市场需求的关系如
何?
答:在三元基因生产体系中,位于金苑路的老厂区自 1992 年开
始建设并不断提升产能至数千万支左右,而新厂区设计产能达到上亿
支。目前,公司正在紧锣密鼓地推进 GMP 认证工作,新生产线正式
投入使用后,不仅能满足现有产品的上量需求,更能为新品的上市增
长提供充足的产能储备。
问题 9:小儿 RSV 肺炎募投项目进展到哪个阶段了?何时能获批
销售?
答:该项目在去年完成三期临床试验,目前,公司按照注册审评
相关要求,完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备
工作,并完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流,完成了临床
研究总结报告签署工作,将向国家药监局正式提交注册申请。同时,
公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。一般来
说,新药申请都有明确的程序和规定,公司将及时披露新药申报进展
情况。
问题 10:公司未来在干扰素领域的布局有哪些重点?
答:我们关注的重点包括:不断扩增人干扰素 α1b 的用药途径、
剂型以及适应症范围。公司的募投项目中,有三个项目的关键方向涉
及人干扰素 α1b 的应用,包括:雾化吸入疗法、针对新冠防治的新吸
入剂型以及基于人干扰素 α1b 高效集成干扰素的长效精准乙肝治疗
方法。此外,公司还开发了人干扰素 α1b 微针用于局部和系统治疗病
毒感染性疾病及皮肤肿瘤,并积极拓展包括肺癌、淋巴癌在内的更多
肿瘤领域的适应症研发。最近,基于实验室研究成果及临床实践经验,
我们发布的中国首个人干扰素 α1b 治疗黑色素瘤专家共识,强调了其
作为重要首选用药的地位。公司计划在未来将其纳入更多的国内外肿
瘤指南之中。
问题 11:请问干扰素在肿瘤治疗中的主要作用是什么?以及贵
公司在抗肿瘤领域的布局是如何的?贵公司未来在肿瘤领域的布局
规划是怎样的?
答:干扰素在肿瘤治疗中具有多种关键作用,包括:直接抑制肿
瘤细胞增殖、改善免疫微环境以及抑制血管生长、提升淋巴细胞杀伤
力,并可能通过对环境的影响使免疫失衡状态恢复平衡。相较于传统
的人干扰素 α2a 和 α2b,人干扰素 α1b 在低剂量下仍能保持较好的抗
肿瘤效果,并且不良反应较轻。基于前期积累的大量临床证据和专家
共识,公司计划将人干扰素 α1b 推广至更多的肿瘤类型,不仅限于黑
色素瘤,还将探索应用于肺癌、骨髓瘤、宫颈癌、结肠癌、脑胶质瘤
等多种实体肿瘤及血液系统疾病。同时,将密切关注人干扰素 α1b
未获批准适应症的研发进展,并计划开展临床试验,以验证其有效性。
此外,鉴于该产品已显示出良好的安全性和独特性能,公司将考虑将
其推向国际市场进行推广。
问题 12:新型 PEG 长效干扰素突变体注射液与现有乙肝治疗项
目有何区别和特色?
答:新型 PEG 长效干扰素突变体注射液结合基因检测治疗乙肝,
其终极目标是实现乙肝的临床治愈。该项目采用侯云德院士发现的人
干扰素 α1b 分子,具有疗效确切且不良反应轻的特有优点,安全性优
于其他长效干扰素。此外,该产品利用基因检测筛选适合使用干扰素
的人群,有望提高临床治愈率。在药物质量与成本方面,通过定点修
饰工艺获得高质量、低成本的生物制品,具备显著竞争优势。
北京三元基因药业股份有限公司
董事会
2024 年 9 月 6 日