证券代码：000623           证券简称：吉林敖东        公告编号：2025-002



                吉林敖东药业集团股份有限公司
  关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的
                         自愿性信息披露公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉
林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理
局下发的甲磺酸仑伐替尼《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公
告如下：
    一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容
    化学原料药通用名称：甲磺酸仑伐替尼
    化学原料药英文名/拉丁名：Lenvatinib Mesilate
    化学原料药注册标准编号：YBY76912024
    有效期：24个月
    包装规格：1.5kg/袋
    登记号：Y20220001311
    受理号：CYHS2360133
    通知书编号：2024YS01368
    生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
    生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
    通知书有效期：至2029年12月30日
    申请事项：境内生产化学原料药上市申请
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
    二、其他相关信息
    甲磺酸仑伐替尼，是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，能够抑制病理性血管内皮
因子的生成、肿瘤的生长及进展。甲磺酸仑伐替尼制剂主要适用于既往未接受过

                                     1
全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
    三、对公司的影响及风险提示
    本次甲磺酸仑伐替尼原料药的获批，完善了公司的产品结构，有利于进一步
丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力，为公司进一步发展创造了有利条件。
    甲磺酸仑伐替尼原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，可以上市销
售。上述原料药的销售情况受国家政策、市场环境变化等因素的影响，具有不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。


                                  吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
                                             2025 年 1 月 3 日




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