证券代码：000952                 证券简称：广济药业            公告编号：2025-001


                       湖北广济药业股份有限公司
            关于取得非布司他片药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误

导性陈述或重大遗漏。


    近日，湖北广济药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
    一、基本情况
    1、药品通用名称：非布司他片
    2、受理号：CYHS2302824（40mg）
                   CYHS2302825（20mg）
    3、证书编号：2024S30327（40mg）
                    2024S30328（20mg）
    4、剂型：片剂
    5、包装规格：14 片/板，1 板/盒
    6、注册分类：化学药品 4 类
    7、药品注册标准编号：YBH31752024
    8、上市许可持有人名称：湖北广济药业股份有限公司
                       地址：湖北省武穴市大金镇梅武路 100 号
    9、生产企业名称：湖北广济药业股份有限公司
              地址：湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园 A 区
    10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说
明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理
规范要求方可生产销售。
    11、药品批准文号：国药准字 H20249847（40mg）
                           国药准字 H20249848（20mg）
   二、药品的其他相关情况
   非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症
状的高尿酸血症。
   三、对公司的影响
   非布司他片《药品注册证书》的取得，将有利于本公司开拓新的市场领域。
   四、风险提示
   由于药品的生产、销售情况受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具
有一定的不确定性，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


   特此公告。



                                       湖北广济药业股份有限公司董事会
                                                      2025 年 1 月 2 日