证券代码：002030           证券简称：达安基因             公告编号：2025-001




                     广州达安基因股份有限公司
         关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督

管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：

    医疗器械名称：季节性流感病毒 H3 亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），

注册证编号：国械注准 20253400060。有效期自批准之日起至 2030 年 1 月 9 日。

预期用途：本试剂盒适用于定性检测人口咽拭子样本中季节性流感病毒 H3 亚型

（IVA H3）RNA。

    上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用

领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投

资者注意投资风险。




    特此公告。




                                        广州达安基因股份有限公司
                                                董   事    会
                                            2025 年 1 月 13 日