证券代码：002030          证券简称：达安基因             公告编号：2025-004




                   广州达安基因股份有限公司
  关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，本公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药
品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：
    医疗器械名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证
编号：国械注准 20253400374。有效期自批准之日起至 2030 年 2 月 10 日。预期
用途：本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
    目前，公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司已获得“梅毒螺旋
体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”的医疗器械注册证，上述产品尚处
于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，敬请投资者注意风险。


    特此公告。




                                               广州达安基因股份有限公司
                                                    董    事   会
                                                  2025 年 2 月 13 日