证券代码：002086            证券简称：东方海洋         公告编号：2025-002


                   山东东方海洋科技股份有限公司
               关于子公司取得医疗器械注册证的公告

           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
    虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



     特别提示：
     1. 质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的氨
基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）和 25－羟基维生素 D 检测试剂盒（液相
色谱－串联质谱法）的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资
者注意投资风险。
     2. 本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场
实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响，
请广大投资者注意投资风险。
     请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资
者理性投资。


     山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司质谱生物科技有
限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）于近日取得了国家药
品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂）；25－羟基维
生素 D 检测试剂盒（液相色谱－串联质谱法）于近日取得了山东省药品监督管理
局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体情况如下：
      一、产品信息
     1、氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
产品名称        氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
注册证编号      国械注准 20253400061
注册人名称      质谱生物科技有限公司
注册证有效期 2025 年 1 月 10 日至 2030 年 1 月 9 日


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预期用途       本产品用于体外定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱的浓
               度。

     2、25－羟基维生素 D 检测试剂盒（液相色谱－串联质谱法）
产品名称       25－羟基维生素 D 检测试剂盒（液相色谱－串联质谱法）

注册证编号     鲁械注准 20252400017
注册人名称     质谱生物科技有限公司
注册证有效期 2025 年 1 月 8 日至 2030 年 1 月 7 日
预期用途       用于体外定量检测人末梢血、全血和血清样本中 25－羟基维生素 D2
               和 25－羟基维生素 D3 的含量。
      二、对公司的影响
     上述产品获准上市，进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领
域的产品线。
     但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产
以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
     同时，上述产品获证后尚未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市
场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影
响，请广大投资者注意投资风险。
     三、风险提示
     鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及
对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
     上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求
等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将
严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务，请广大投资者注意投资风险。
     敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

     特此公告。


                                              山东东方海洋科技股份有限公司
                                                          董事会
                                                     二〇二五年一月十四日

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