证券代码：002332           证券简称：仙琚制药               公告编号：2025-001



                     浙江仙琚制药股份有限公司
   关于收到醋酸地塞米松片一致性评价增加规格受理通知书

                                 的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价补充申请受理通知书，本次受理事项为
一致性评价增加规格。现将相关情况公告如下：
    一、受理通知书主要内容
   产品名称         剂型   增加规格              申请事项              受理号
醋酸地塞米松片     片剂      0.5mg        境内生产药品一致性评价 CYHB2550003
                                          申请：国家药品监管部门规
                                          定需要审批的补充申请事
                                          项（一致性评价）。
    二、醋酸地塞米松片的相关情况
    醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症
性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，
急性白血病，恶性淋巴瘤等。
    三、对公司的影响及风险提示
    公司醋酸地塞米松片0.75mg规格的一致性评价于2024年7月被国家药品监督
管理局受理，详见公司2024年公告（2024-030），本次醋酸地塞米松片在原0.75mg
规格基础上增加0.5mg规格，公司将积极推进后续相关工作，上述两个规格若顺
利通过一致性评价，将进一步丰富公司的产品管线，有利于提升该药品市场竞争
力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
    药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投


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资者审慎决策，注意投资风险。


   特此公告。


                                   浙江仙琚制药股份有限公司
                                             董事会
                                         2025 年 1 月 3 日




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