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公司公告

兄弟科技:关于全资子公司收到药品注册证书的公告2025-03-04  

证券代码:002562               证券简称:兄弟科技              公告编号:2025-010



                            兄弟科技股份有限公司
                   关于全资子公司收到药品注册证书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江兄弟药业有限公司(以下
简称“兄弟药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编
号:2025S00546),现将相关情况公告如下:


    一、药品基本信息
    药品名称:拉考沙胺注射液
    剂型:注射剂
    规格:20ml:0.2g
    注册分类:化学药品4类
    药品上市许可持有人:浙江兄弟药业有限公司
    药品批准文号:国药准字H20253468
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注
册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附
执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。


    二、药品简介
    拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺是控制钠通
道慢失活的第三代抗癫痫药物,通过调节钠离子通道活性减少神经元兴奋性,具有耐受性好、
安全性高的特点。
    根据米内网数据显示,拉考沙胺注射液2024年上半年国内市场规模约1.15亿元,同比增长
约214%。该产品已被纳入国家医保乙类目录,并已纳入第十批国家药品集中采购目录。
    三、对公司的影响
    本次拉考沙胺注射液获批上市,标志着本产品可以在中国境内正式上市销售,为兄弟药
业对该产品进行商业化销售提供了资质保障,同时将进一步丰富公司的产品线。
    由于医药行业的特点,药品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素
影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


    四、备查文件
    《药品注册证书》



    特此公告。




                                                             兄弟科技股份有限公司

                                                                     董事会

                                                                2025 年 3 月 4 日