赛隆药业:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告2025-02-21
证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2025-007
赛隆药业集团股份有限公司
关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药
业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑《化学原料药
上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、原料药基本信息
化学原料药名称:伏立康唑
通知书编号:2025YS00135
登记号:Y20230000848
受理号:CYHS2360676
化学原料药注册标准编号:YBY61082025
有效期:18 个月
包装规格:2kg/袋
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
通知书有效期:至 2030 年 2 月 18 日
二、其他相关信息
伏立康唑制剂是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗下列真菌感染:
(1)侵袭性曲霉病。
(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
三、风险提示
本次获得化学原料药伏立康唑上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料
药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在
一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者
谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告!
赛隆药业集团股份有限公司
董事会
2025 年 2 月 21 日