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公司公告

赛隆药业:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告2025-02-21  

证券代码:002898           证券简称:赛隆药业      公告编号:2025-007

          赛隆药业集团股份有限公司
  关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
                    的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


   赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药

业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑《化学原料药

上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:

    一、原料药基本信息

   化学原料药名称:伏立康唑

   通知书编号:2025YS00135

   登记号:Y20230000848

   受理号:CYHS2360676

   化学原料药注册标准编号:YBY61082025

   有效期:18 个月

   包装规格:2kg/袋

   申请事项:境内生产化学原料药上市申请

   审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品

符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

   通知书有效期:至 2030 年 2 月 18 日

    二、其他相关信息

   伏立康唑制剂是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗下列真菌感染:

   (1)侵袭性曲霉病。

   (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

   (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
    (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

    三、风险提示

    本次获得化学原料药伏立康唑上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料

药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在

一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者

谨慎决策,注意防范投资风险。

    特此公告!




                                             赛隆药业集团股份有限公司
                                                         董事会
                                                    2025 年 2 月 21 日