证券代码：002940              证券简称：昂利康            公告编号：2025-002


                     浙江昂利康制药股份有限公司
                     关于获得药品注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。


    近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》，
现将有关情况公告如下：

       一、药品基本信息

药品通用名称                                 利丙双卡因乳膏

主要成份                                 利多卡因、丙胺卡因

剂型                                             乳膏剂

申请事项                                药品注册（境内生产）

注册分类                                      化学药品 4 类

规格                            30g：利多卡因 750mg，丙胺卡因 750mg

受理号                              CYHS2301482、CYHB2401391

药品批准文号                             国药准字 H20253006

药品批准文号有效期                       至 2030 年 01 月 01 日
                        名称：浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
                        地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
                        名称：浙江赛默制药有限公司
生产企业
                        地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街 788 号
                        根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
审批结论                查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药
                        品注册证书。

       二、药品的其他相关信息

    利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，是一种外用局部麻醉镇
痛制剂，用于下列情况的皮肤局部麻醉：针穿刺，例如置入导管或采血；浅层外

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科手术，例如生殖器粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前，腿部溃疡清洁/清
创术。

   根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

    三、对公司的影响

   本次利丙双卡因乳膏获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由于
医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，
具体销售情况存在较大不确定性。

   敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。


   特此公告。


                                       浙江昂利康制药股份有限公司
                                                董 事 会
                                            2025 年 1 月 9 日




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