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公司公告

昂利康:关于获得药品注册证书的公告2025-01-21  

证券代码:002940              证券简称:昂利康            公告编号:2025-003


                     浙江昂利康制药股份有限公司
                     关于获得药品注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。


    近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)《药
品注册证书》,现将有关情况公告如下:

       一、药品基本信息

药品通用名称                                 普瑞巴林胶囊

主要成份                                       普瑞巴林

剂型                                            胶囊剂

申请事项                                 药品注册(境内生产)

注册分类                                     化学药品 4 类

规格                              75mg                          150mg

受理号                       CYHS2302143                     CYHS2302142

药品批准文号              国药准字 H20253180              国药准字 H20253179
药品批准文号有
                                 至 2030 年 01 月 13 日
效期
上市许可持有人、 名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业         地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
                 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
审批结论         本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
                 书。

       二、药品的其他相关信息

    普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作
的添加治疗。公司于 2023 年 8 月获得普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)药品上市
许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,

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本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

    三、对公司的影响

    本次普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)获得药品注册证书,将进一步丰富公司
产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变
化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。

    敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。


    特此公告。


                                        浙江昂利康制药股份有限公司
                                                   董 事 会
                                               2025 年 1 月 21 日




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