昂利康:关于获得药品注册证书的公告2025-01-21
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-003
浙江昂利康制药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)《药
品注册证书》,现将有关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品通用名称 普瑞巴林胶囊
主要成份 普瑞巴林
剂型 胶囊剂
申请事项 药品注册(境内生产)
注册分类 化学药品 4 类
规格 75mg 150mg
受理号 CYHS2302143 CYHS2302142
药品批准文号 国药准字 H20253180 国药准字 H20253179
药品批准文号有
至 2030 年 01 月 13 日
效期
上市许可持有人、 名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业 地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
审批结论 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
书。
二、药品的其他相关信息
普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作
的添加治疗。公司于 2023 年 8 月获得普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)药品上市
许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,
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本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响
本次普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)获得药品注册证书,将进一步丰富公司
产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变
化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会
2025 年 1 月 21 日
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