福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告2025-01-09
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2025-001
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局
签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品上市许
药品名称 注册分类 规格 批准文号 审批结论
可持有人
每片含盐酸二
甲双胍 经审查,本品符合药品注
二甲双胍恩格列 国药准字
化学药品 4 类 500mg与恩 庆余堂 册的有关要求,批准注
净片 H20253045
格列净 册,发给药品注册证书。
5mg。
二甲双胍恩格列净片适应症为:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受
恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血
糖控制。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已
有 17 家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及
对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二五年一月九日