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公司公告

福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告2025-01-09  

         证券代码:300194                  证券简称:福安药业         公告编号:2025-001


                                 福安药业(集团)股份有限公司

                           关于子公司收到药品注册证书的公告
                 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

             载、误导性陈述或者重大遗漏。



              福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
         团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局
         签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

                                                 药品上市许
  药品名称        注册分类           规格                        批准文号          审批结论
                                                 可持有人
                                  每片含盐酸二
                                  甲双胍                                    经审查,本品符合药品注
二甲双胍恩格列                                                   国药准字
                 化学药品 4 类    500mg与恩         庆余堂                   册的有关要求,批准注
净片                                                            H20253045
                                  格列净                                    册,发给药品注册证书。
                                  5mg。

              二甲双胍恩格列净片适应症为:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受
         恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血
         糖控制。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已
         有 17 家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

              上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
         但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及
         对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

              特此公告

                                                        福安药业(集团)股份有限公司
                                                                  董事会
                                                              二〇二五年一月九日