证券代码：300357         证券简称：我武生物        公告编号：2025-005 号


                 浙江我武生物科技股份有限公司

    关于屋尘螨膜剂 I 期临床试验首例受试者入组的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）研发的“屋尘
螨膜剂”（以下简称“本品”）在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了
“在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服‘屋尘螨膜剂’的安全性和耐受性
临床研究”的首例受试者入组，正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下：
    一、基本情况
    产品名称：屋尘螨膜剂
    注册分类：治疗用生物制品1类
    剂型：膜剂
    适应症：作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或
不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。
    临床试验分期：I期临床试验
    申办方：浙江我武生物科技股份有限公司
    研究单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院
    二、后续流程
    本品正式进入I期临床试验，I期临床试验的结果存在不确定性。本品后续还
将开展II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其进度
与结果存在不确定性。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
    三、同类药品的情况
    截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管
理局批准可在全国上市销售的尘螨类脱敏药物有3个，分别为公司的“粉尘螨滴
剂”、ALK-Abello A/S的“屋尘螨变应原制剂”、Allergopharma GmbH & Co. KG

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的“螨变应原注射液”。
    四、对公司的影响
    公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”（国药准字S20060012，商品名：畅迪）
临床上用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗，其给药方式
为舌下含服，剂型为滴剂（液体剂型）。本品的给药方式为舌下含服，剂型为膜
剂（固体剂型），膜剂具有良好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更优良的患
者用药依从性。因此，本品为公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”的升级产品。
    五、风险提示
    本品I期临床试验的结果存在不确定性。此外，由于药物研发的特殊性，其研
发投入大、周期长、环节多，易受到诸多不可预测因素的影响，临床试验进度及
结果、未来产品市场竞争格局均存在不确定性。公司将密切关注本品研发进展的
情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                   浙江我武生物科技股份有限公司董事会
                                               2025 年 3 月 27 日




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