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公司公告

九强生物:关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告2025-01-06  

  证券代码:300406                 证券简称:九强生物                    公告编号:2025-003
  债券代码:123150                 债券简称:九强转债


                              北京九强生物技术股份有限公司
                 关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
     虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


        北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福州迈新生物技术开发
  有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 2 项第一类医疗器械的备案,具体情况如下:
                                                      备案证
序号         产品名称          备案号    备案日期              分类               预期用途
                                                      有效期
                              闽榕械备
 1     全自动核酸提取仪                  2024.12.24    长期    Ⅰ     用于临床样本中核酸的提取、纯化。
                              20240117
                                                                      在常规染色(如:HE 染色)基础上进
       纽约食管鳞状细胞癌 1
                              闽榕械备                                行免疫组织化学染色,为病理医师提
 2     (NY-ESO-1)抗体试                2024.12.24    长期    Ⅰ
                              20240118                                供诊断的辅助信息,不得用于指导临
       剂(免疫组织化学法)
                                                                      床用药或伴随诊断。

        上述产品取得备案,将进一步增强公司综合竞争力,提升公司的市场拓展能力,对公司
  未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注
  意风险。
        特此公告。

                                                          北京九强生物技术股份有限公司董事会
                                                                                  2025 年 1 月 6 日