美康生物科技股份有限公司

       证券代码：300439               证券简称：美康生物                      公告编号：2025-002

                               美康生物科技股份有限公司
                        关于公司取得医疗器械注册证的公告


            本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
       记载、误导性陈述或重大遗漏。


           美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
       了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断
       试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

           一、医疗器械注册证的具体情况

序号    注册人名称         产品名称         注册证编号      注册证有效期间               预期用途



                     抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒   浙 械 注 准   2025 年 1 月 6 日至   用于体外定量测定人血浆中
 1      美康生物
                     （发色底物法）         20252401010   2030 年 1 月 5 日     的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）的活性。




           二、对公司业绩的影响及风险提示

           上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断凝血细分领域产品线的品种，
       有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生
       积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预
       测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

           三、备查文件

           《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。


           特此公告。




                                                 1/2
       美康生物科技股份有限公司
      美康生物科技股份有限公司
                          董事会
               2025 年 1 月 10 日




2/2