证券代码：300573         证券简称：兴齐眼药       公告编号：2025-001

                       沈阳兴齐眼药股份有限公司

     关于伏立康唑滴眼液取得 I 期临床研究报告的提示性公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的伏立康唑滴眼液已

于近日完成“评估伏立康唑滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力

学——一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究”，并取得Ⅰ期临

床研究报告。现将主要内容公告如下：

    一、基本情况

    药品名称：伏立康唑滴眼液

    剂型：滴眼剂

    注册分类：化学药品 2.2 类

    适应症：真菌性角膜炎

    临床试验分期：I 期临床试验

    研究方法：单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究

    申办方：沈阳兴齐眼药股份有限公司

    研究单位：济宁医学院附属医院

    二、同类药品市场状况

    本次公告的伏立康唑滴眼液是以伏立康唑为活性成份的眼用制剂，适应症为

真菌性角膜炎。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局网站，国内尚无治疗

真菌性角膜炎的伏立康唑眼用制剂获批上市。

    三、本次试验结论

    本研究是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验，试验结果

                                     1
显示本品安全性和耐受性良好，整个试验过程，无严重不良事件发生。本次试验

为本品后续的临床研究的开展提供了充分的依据。

    四、对公司的影响及风险提示

    本次伏立康唑滴眼液治疗真菌性角膜炎的临床试验 I 期临床研究报告对公

司近期业绩不会产生重大影响，后续公司将根据国家药品注册的法律法规规定继

续组织开展临床试验。由于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，后续该项

目的研究结果及审评审批进度等均具有一定的不确定性，公司将根据项目进展情

况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策。

    特此公告。




                                               沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                        董事会
                                                    2025 年 1 月 13 日




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