证券代码：300573         证券简称：兴齐眼药        公告编号：2025-002

                     沈阳兴齐眼药股份有限公司

                     关于获得药品注册证书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    今日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证
书》。现将有关事宜公告如下：

    一、药品基本情况

    药品通用名称：他氟前列素滴眼液
    英文名/拉丁名：Tafluprost Eye Drops
    剂型：眼用制剂
    规格：0.0015%（0.3ml:4.5μg）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品注册标准编号：YBH33522024
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    上市许可持有人名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    地址：中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号
    生产企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    地址：沈阳市浑南区泗水街 68 号
    药品批准文号：国药准字 H20253164
    药品批准文号有效期：至 2030 年 01 月 13 日

    二、药品的其他相关情况

    本品是以他氟前列素为主要成份的滴眼液，公司本次获批的他氟前列素滴眼
液为不含抑菌剂单剂量产品，临床适应症为用于降低开角型青光眼和高眼压症患
者升高的眼压。


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    目前，国内已有他氟前列素滴眼液同类仿制药获批上市，原研药品是由日本
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.公司开发，于 2019 年进口中国，规格为
0.0015%(0.3ml:4.5μg)。

    三、风险提示

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来市场销售情
况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                             沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                        董事会
                                                  2025 年 1 月 20 日




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