证券代码：300765            证券简称：新诺威          公告编号：2025-012



                    石药创新制药股份有限公司
       关于控股子公司与 Radiance Biopharma公司签署

              SYS6005独家合作协议的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、本次合作概述
    石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与Radiance Biopharma, Inc.（以下简称
“Radiance Biopharma”）达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发
的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005（以下简
称“SYS6005”）项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。现将相关情况公
告如下：
    二、SYS6005的基本信息
    巨石生物研发的SYS6005是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异
性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。
SYS6005按照治疗用生物制品1类申报，获批的适应症为晚期肿瘤，预计适用于
治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。
    SYS6005采用巨石生物的酶催化定点抗体偶联技术，通过稳定的连接技术可
有效降低有丝分裂抑制剂MMAE的全身暴露量，靶向性导向ROR1表达的癌细胞
并释放毒素，进而降低药物相关副作用。与正常组织相比，ROR1在多种血液恶
性肿瘤和实体肿瘤中高度表达，其表达与疾病进展和治疗反应密切相关 ，使
ROR1成为抗癌药物开发中一个具有吸引力的治疗靶点。SYS6005的设计具有均
匀的DAR分布、更高稳定性的专有连接子及较低的药物-抗体比率，以提高血液
稳定性和肿瘤部位特异性药物释放，从而获得更好的安全性和疗效。




                                     2
    2024年12月，SYS6005于国内获批开展临床试验，具体内容详见公司刊登于
巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《关于控股子公司SYS6005抗体药物
偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2024-115）。
    三、合作方的基本信息
    Radiance Biopharma专注于开发基于抗体的癌症治疗药物管线，包括单特异性
和双特异性抗体偶联药物（ADC），以治疗癌症并解决其他未满足的医疗需求。
经营地位于美国马萨诸塞州波士顿。
    四、协议主要条款
    （一） 独家合作
    Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发且具有自主知识产权的SYS6005项
目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北
马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大（以下简称“许可区域”）开发和商业化
SYS6005的独家权利，并后续根据临床/商业供应协议获得生产该产品的独家权利。
    （二） 财务条款
    1、 首付款
    Radiance Biopharma将向巨石生物支付1,500万美元。
    2、 特许权使用费
    在许可产品的适用特许权使用期限内，Radiance Biopharma应根据本协议约定的
许可区域内所有许可产品的净销售总额对应的特许权使用费费率向巨石生物支付相
应的特许权使用费。
    3、 里程碑事件
    Radiance Biopharma及其关联方或者次级被许可方将根据许可区域范围内的开发、
上市和销售等情况，向巨石生物支付相应里程碑款项，其中，开发里程碑款项累计
不超过15,000万美元，销售里程碑款项累计不超过107,500万美元。
    （三） 协议生效
    本协议自巨石生物与Radiance Biopharma签订本协议之日起生效。
    （四） 协议的期限与终止
    本协议自生效日期起生效，除非根据本协议特殊约定提前终止，或经双方书
面同意提前终止，否则本协议应于最后一个许可产品的最后一个特许权使用费期
限届满之日期满。

                                     2
    （五） 适用法律
    本协议受位于美国的纽约州法律管辖并据其解释。
    五、本次合作对公司的影响
   本次合作能够利用Radiance Biopharma在抗体的癌症治疗药物领域的研发优势以
及海外市场，推动SYS6005的开发和商业化，有利于提高公司的综合竞争力，符合
公司打造领先创新生物医药平台的长远发展战略。同时，本协议的履行预计未来会
对公司的经营业绩产生积极影响，不影响公司业务的独立性，不影响公司开展主营
业务。
    六、风险提示
   考虑到药品研发具有高投入、周期长的特点，在协议履行过程中可能存在临床
试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批等风险，以及药品上市可能受到
技术、政策等方面因素影响。本次合作协议中所约定的特许权使用费、里程碑付款
需要满足一定的条件，最终特许权使用费、里程碑付款尚存在不确定性。公司将根
据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                               石药创新制药股份有限公司
                                                                  董事会
                                                        2025 年 2 月 19 日




                                   2