证券代码：300869        证券简称：康泰医学          公告编号：2025-007
债券代码：123151        债券简称：康医转债

              康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

        关于公司完成医疗器械生产许可证变更登记的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）完成了
《医疗器械生产许可证》的变更登记，并取得了由河北省药品监督管理局签发的
变更后的《医疗器械生产许可证》，本次变更主要是生产范围 2017 分类目录增加
了“Ⅱ类 08-01 呼吸设备”。上述医疗器械生产许可证变更后的具体内容如下：
    一、《医疗器械生产许可证》的主要内容
    许可证编号：冀药监械生产许 20150049 号
    统一社会信用代码：91130300601108025E
    企业名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
    法定代表人：胡坤
    住所：秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号
    企业负责人：胡坤
    生产地址：秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号
    生产范围：2002 分类目录：Ⅱ类：6820-3 肺量计；6821-10 呼吸功能及气体
分析测定装置；6820-1 体温计；6820-2 血压计；6821-4 心电诊断仪器；6821-5
脑电诊断仪器；6821-9 无创监护仪器；6821-12 血流量、容量测定装置；6821-13
电子压力测定装置；6854-8 医用制气设备；6854-5 输液辅助装置；6823-2 超声
监护设备；6823-1 超声诊断设备；6870-2 诊断图像处理软件；6870-3 诊断数据
处理软件；6840-2 生化分析系统；6840-5 尿液分析系统。2017 分类目录：Ⅱ
类：06-07 超声影像诊断设备；06-18 图像显示、处理、传输及打印设备；07-02
呼吸功能及气体分析测定装置；07-03 生理参数分析测量设备；07-04 监护设备；
07-08 遥测和中央监护设备；07-09 其他测量、分析设备；08-01 呼吸设备；08-
04 医用制氧设备；08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；14-01 注射、穿刺器
械；14-02 血管内输液器械；14-06 与非血管内导管配套用体外器械；18-02 妇产
科测量、监护设备；19-01 认知言语视听障碍康复设备；21-03 数据处理软件；
22-01 血液学分析设备；22-02 生化分析设备；22-04 免疫分析设备；22-09 尿液
及其他体液分析设备；Ⅲ类:09-04 力疗设备/器具。
    许可期限：自 2025 年 02 月 19 日至 2030 年 02 月 18 日
    发证部门：河北省药品监督管理局
    发证日期：2025 年 01 月 23 日
       二、 对公司的主要影响
    公司完成了上述《医疗器械生产许可证》的变更登记，丰富了公司可生产产
品的种类，有助于提高市场竞争力及销售能力，对公司未来的经营将产生积极影
响。
       三、 风险提示
    在后续实际经营过程中，受外部环境和市场变化等因素影响，公司相关业务
的开展可能存在一定风险及不确定性。公司将严格按照相关规定，及时履行相应
的信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
       四、 备查文件
    1、《医疗器械生产许可证》
    特此公告。


                                    康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
                                                             2025 年 1 月 24 日