西点药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告2025-02-20
证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2025-016
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
关于公司收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国
家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的抗病毒片境内生产药品补
充申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十
二条的规定,经审查,决定予以受理。现将相关情况公告如下:
一、申请注册药品的基本情况
药品名称:抗病毒片
分类:中药
剂型:片剂
规格:薄膜衣片:每片重 0.32g
受理号:CYZB2500228
申请事项:境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事项;
1.药品上市许可持有人的变更。
注册申请人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
二、药品相关情况简介
抗病毒片成份为板蓝根、石膏、地黄、广藿香、连翘、芦根、郁金、石菖蒲、
知母。本品具有清热祛湿,凉血解毒。主要用于治疗风热感冒、上呼吸道感染、
流感。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站,截至本公告披露之日,已获批的抗病毒片批准文号
为 2 个。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药
品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影
响,相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项
目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎
决策,注意投资风险。
五、备查文件
《受理通知书》。
特此公告。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
2025 年 2 月 20 日