意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

亨迪药业:关于公司布洛芬缓释胶囊获得药品注册证书的公告2025-01-20  

证券代码:301211              证券简称:亨迪药业     公告编号:2025-001



                    湖北亨迪药业股份有限公司关于

               布洛芬缓释胶囊获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存
在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



   湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国
家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

       一、药品基本情况

药品名称            布洛芬缓释胶囊
剂型                胶囊剂
规格                0.3g
注册分类            化学药品 4 类
药品有效期          24 个月
上市许可持有人      湖北亨迪药业股份有限公司
生产企业            湖北亨迪药业股份有限公司
受理号              CYHS2302627
证书编号            2025S00228
药品批准文号        国药准字 H20253196
                    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
                    本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
审批结论            书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标
                    签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产
                    质量管理规范要求方可生产销售。

       二、药品的其他相关情况
    布洛芬缓释胶囊是非甾体类消炎药物,它通过抑制前列腺素的合成从而起到
解热,镇痛,消炎的作用。布洛芬缓释胶囊常用来治疗头疼,关节疼,牙疼,肌
肉痛,神经痛等轻中度疼痛;也可以用于感冒引起的发热。布洛芬缓释胶囊是缓
释制剂,使药物在体内缓慢释放,起效慢,作用时间长,可维持 12 小时止痛。

     三、对公司的影响及风险提示

    公司布洛芬缓释胶囊获得国家药监局的药品注册证书,标志着公司具备了在
国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,同时也标志着公司的
“原料药制剂一体化”战略有了新的突破点。

    公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产
品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大
收入具有不确定性。产品注册证书的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影
响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    特此公告。




                                      湖北亨迪药业股份有限公司董事会

                                                    2025 年 1 月 20 日