证券代码：600196             股票简称：复星医药        编号：临 2025-008




               上海复星医药（集团）股份有限公司
          关于控股子公司获药品注册批准的公告
       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    一、概况
   上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司湖南洞
庭药业股份有限公司的奥沙西泮片（以下简称“该药品”）的上市注册申请于近日
获国家药品监督管理局批准。


    二、该药品的基本情况
   药品通用名称：奥沙西泮片
   剂型：片剂
   规格：15mg
   注册分类：化学药品 3 类
   上市许可持有人/药品生产企业：湖南洞庭药业股份有限公司
   药品批准文号：国药准字 H20253141


    三、该药品的研究和上市情况
   该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。
该药品主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的
辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。
   截至 2024 年 12 月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币 977 万
元（未经审计）。




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     根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，奥沙西泮片于中国境内（不包括港澳台
地区）的销售额约为人民币 3.42 亿元。


     四、对上市公司的影响及风险提示
     该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。预计该药品本次获批上市
不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
     由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限
于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大
投资者注意投资风险。


     特此公告。


                                                       上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                                          董事会
                                                                       二零二五年一月二十日




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  由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内
100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。


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