证券代码：600196                    股票简称：复星医药                        编号：临 2025-015




                  上海复星医药（集团）股份有限公司
          关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
    或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



       一、概况
     上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星医
药（徐州）有限公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（以下简称“该药品”）的药品
注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。


       二、该药品的基本信息及研究情况
     该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，
拟用于治疗或预防成人及 6 岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
     截至 2024 年 12 月，本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币 454
万元（未经审计）。
     根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液于中国境
内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币 10.09 亿元。


       三、风险提示
     该药品在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获
得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影
响。




1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100
张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA
数据存在不同程度的差异。


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   由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限
于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投
资者注意投资风险。


   特此公告。


                                        上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                  董事会
                                                  二零二五年一月二十四日




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