证券代码：603566            证券简称：普莱柯            公告编号：2025-003


                  普莱柯生物工程股份有限公司
                关于获得新兽药注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准

普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司洛阳惠中生物

技术有限公司联合申报的“鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒（I 群，4

型）三联灭活疫苗（N7a 株+HF 株+Fiber-2 蛋白）”为新兽药，并于 2025 年 1

月 6 日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和国农业农村部公告第 871

号）事项。详情如下：

    一、新兽药的基本信息

    新兽药名称：鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒（I 群，4 型）三联

灭活疫苗（N7a 株+HF 株+Fiber-2 蛋白）

    注册分类：三类

    主要成分：疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒 N7a 株、禽流感（H9 亚型）病

毒 HF 株和纯化过滤的 I 群禽腺病毒（4 型）Fiber-2 蛋白液。水相中混合抗原终

浓度为 N7a 株病毒液灭活前病毒含量为 108.5EID50/0.1ml、HF 株病毒液灭活前病

毒含量为 108.0EID50/0.1ml、I 群禽腺病毒（4 型）Fiber-2 蛋白液的 AGP 效价为

1:4。

    作用与用途：用于预防鸡新城疫、H9 亚型禽流感和 I 群禽腺病毒（4 型）病。

7～14 日龄鸡，免后 21 日产生免疫力，免疫期为 4 个月；14 日龄以上鸡，免后

14 日产生免疫力，免疫期为 6 个月。

    用法与用量：皮下或肌肉注射。7～14 日龄鸡，每只 0.3ml；14 日龄以上鸡，

每只 0.5ml。
    二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况

    鸡新城疫、禽流感（H9N2 亚型）、禽腺病毒病（I 群）均是严重危害家禽

养殖业的重要疫病之一，给养禽业带来重大损失。公司开发的鸡新城疫、禽流感

（H9 亚型）、禽腺病毒（I 群，4 型）三联灭活疫苗（N7a 株+HF 株+Fiber-2 蛋

白）系国际首家实现 I 群禽腺病毒 Fiber-2 蛋白在大肠杆菌的高效可溶性表达，

并率先创制成功的新流腺三联灭活疫苗；该疫苗可实现一针防多病，简化免疫程

序、避免多次免疫造成的鸡群应激。

    截至目前，市场尚无禽腺病毒（I 群，4 型）亚单位相关多联疫苗上市销售。

    三、新兽药上市前仍需履行的程序

    按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品

在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

    四、新兽药开发成功对公司的影响

    该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一

步体现了公司的科技创新实力，在禽病毒病多病原防控上提升了防控手段，同时

也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代，能够有效提升公司产品竞争力，将为公

司带来新的业绩增长点。

    特此公告



                                          普莱柯生物工程股份有限公司

                                                  董   事   会

                                                2025 年 1 月 7 日