证券代码：605507          证券简称：国邦医药         公告编号：2025-004

                国邦医药集团股份有限公司关于
  全资子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

    国邦医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江东盈药业
有限公司（以下简称“浙江东盈”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的头
孢呋辛酯化学原料药上市申请批准通知书。现将相关情况公告如下：

    一、药物的基本情况

    通知书编号：2025YS00148
    受理号：CYHS2360475
    化学原料药名称：头孢呋辛酯
    化学原料药注册标准编号：YBY61302025
    有效期：24 个月
    包装规格：5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶
    申请事项：境内生产化学原料药上市申请
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
    生产企业：浙江东盈药业有限公司
    生产地址：浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路
    通知书有效期：至 2030 年 2 月 23 日

    二、药物的其它相关情况

    头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。下呼吸道感染：如急性支气
管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，
如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓
疱病。淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。经查询，目前国内头
孢呋辛酯化学原料药的主要生产厂家为广东立国制药有限公司、安徽丰原利康制
药有限公司等。
    截至公告日，该原料药还获得了欧洲药品与医疗保健质量管理局（EDQM）
签发的 CEP 证书。

    三、对本公司的影响及风险提示

    本次获得头孢呋辛酯化学原料药上市申请批准通知书，表明该原料药已符合
国家相关药品审评技术标准，可进行生产销售。本次获得该上市申请批准通知书
将进一步丰富公司原料药产品管线，有利于提升本公司产品市场的竞争力。本次
获得该药物上市申请批准通知书，对本公司当期业绩无重大影响。
    由于医药产品的行业特点，各类药品的投产及未来投产后的具体销售情况可
能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审
慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                       国邦医药集团股份有限公司董事会
                                                      2025 年 2 月 28 日