证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-005
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证
17 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
注册证号 发证
序号 产品中文名称 产品英文名称 分类 获批日期 有效期至
（备案号） 国家
Total Prostate Specific
总前列腺特异性抗原测
Antigen test 67-2-2-1-00099
1 定试剂盒（磁微粒化学发 Class C 2024/11/15 2028/12/31 泰国
(Chemiluminescence 52
光免疫分析法）
Immunoassay)
甲胎蛋白测定试剂盒（磁 α-fetoprotein test
68-2-2-1-00003
2 微粒化学发光免疫分析 (Chemiluminescence Class C 2025/1/13 2029/12/31 泰国
54
法） Immunoassay)
AFP-CLIA 非定值质控 AFP-CLIA (Unassayed 68-2-2-1-00003
3 Class C 2025/1/13 2029/12/31 泰国
品 Quality Control) 54
Teste de Antígeno do
新型冠状病毒 Novo Coronavírus
4 (2019-nCoV)抗原检测试 2019-nCoV 81285200019 III 类 2024/11/25 2034/11/25 巴西
剂盒(胶体金法)-医用版 Bahiafarma (Ouro
Coloidal)
Analisador Automático
全自动化学发光免疫分
5 de Imunoensaio por 81464750168 II 类 2024/12/23 / 巴西
析仪（MQ60 smart）
Quimioluminescência
6 底物液 Substrate Module DE/CA22/0012 Class A 2024/11/28 / 欧盟
1
1234
DE/CA22/0012
7 清洗液 Wash Reagent Class A 2024/11/28 / 欧盟
1345
Automatic
KEMENKES
全自动化学发光免疫分 Chemiluminescence
8 RI AKL Class B 2024/12/2 2028/11/28 印尼
析仪（MQ60 proB） Immunoassay Analyzer
20102420410
(MQ60 proB)
N-terminal Pro-B-type
N 末端 B 型钠尿肽前体
Natriuretic Peptide test
9 (NT-proBNP)（磁微粒化 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸
(Chemiluminescence
学发光免疫分析法）
Immunoassay)
Neuron-specific
神经元特异性烯醇化酶
Enolase test
10 测定试剂盒（磁微粒化学 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸
(Chemiluminescence
发光法）
Immunoassay)
Anti-Mullerian
抗缪勒管激素测定试剂
hormone test
11 盒（磁微粒化学发光免疫 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸
(Chemiluminescence
分析法）
Immunoassay)
Anti-Cyclic
Citrullinated Peptide
抗环瓜氨酸肽抗体测定
Antibody
12 试剂盒（磁微粒化学发光 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
Chemiluminescence
免疫分析法）
Immunoassay Kit
(CLIA)
Insulin-like Growth
胰岛素样生长因子结合 Factor Binding
13 蛋白-3 测定试剂盒（磁微 Protein-3 test 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
粒化学发光免疫分析法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
Gastrin Releasing
胃泌素释放肽前体测定 Peptide Precursor
14 试剂盒（磁微粒化学发光 Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
免疫分析法） Immunoassay Kit
(CLIA)
Adrenocorticotropic
促肾上腺皮质激素测定 Hormone
15 试剂盒(磁微粒化学发光 Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
免疫分析法) Immunoassay Kit
(CLIA)
生长激素测定试剂盒（磁 Growth Hormone test
16 微粒化学发光免疫分析 (Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
法） Immunoassay)
17 β-胶原特殊序列测定试 Human β-Crosslaps 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸
2
剂盒(磁微粒化学发光免 test
疫分析法) (Chemiluminescence
Immunoassay)
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品
的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，
提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2025 年 1 月 18 日
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