证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-014
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证
25 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
注册证号 发证
序号 产品中文名称 产品英文名称 分类 获批日期 有效期至
（备案号） 国家
IFCC
(Internationa
Glycosylated
糖化血红蛋白 l Federation
Hemoglobin
测定试剂盒(磁 of Clinical
1 Chemiluminescence / / 2025/3/1 2026/3/1
微粒化学发光 Chemistry
Immunoassay Kit
免疫分析法) and
(CLIA)
Laboratory
Medicine )
2 蛋白提取试剂 Protein Extraction Kit DE/CA22/00216162 Class A 2025/2/10 / 欧盟
乙型肝炎病毒
Teste Rápido HBsAg
表面抗原检测
3 Bahiafarma (Ouro 81285200020 IV 类 2025/1/27 2035/1/27 巴西
试剂盒(胶体金
Coloidal)
法)
丙型肝炎病毒 Teste Rápido
4 抗体检测试剂 Anti-HCV Bahiafarma 81285200021 IV 类 2025/1/27 2035/1/27 巴西
盒(胶体金法) (Ouro Coloidal)
梅毒螺旋体总 Teste Rápido de
5 81285200022 IV 类 2025/2/10 2035/2/10 巴西
抗体测定试剂 Anticorpos Totais
1
盒(胶体金法) Sífilis Bahiafarma
(Ouro Coloidal)
Teste Rápido de
登革热病毒 NS1
Antígeno NS1 Dengue
6 抗原检测试剂 81285200023 III 类 2025/2/10 2035/2/10 巴西
Bahiafarma (Ouro
盒(胶体金法)
Coloidal)
游离三碘甲腺
Free Triiodothyronine
原氨酸测定试
test
7 剂盒（磁微粒化 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
(Chemiluminescence
学发光免疫分
Immunoassay)
析法）
FT3-CLIA 非定 FT3-CLIA Unassayed
8 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
游离甲状腺素
Free Thyroxine test
测定试剂盒（磁
9 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
微粒化学发光
Immunoassay)
免疫分析法）
FT4-CLIA 非定 FT4-CLIA Unassayed
10 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
总三碘甲状腺
Total Triiodothyronine
原氨酸测定试
test
11 剂盒（磁微粒化 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
(Chemiluminescence
学发光免疫分
Immunoassay)
析法）
TT3-CLIA 非定 TT3-CLIA Unassayed
12 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
总甲状腺素测
Total Thyroxine test
定试剂盒（磁微
13 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
粒化学发光免
Immunoassay)
疫分析法）
TT4-CLIA 非定 TT4-CLIA Unassayed
14 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
促甲状腺素测 Thyroid-stimulating
定试剂盒（磁微 Hormone test
15 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
粒化学发光免 (Chemiluminescence
疫分析法） Immunoassay)
TSH-CLIA 非 TSH-CLIA Unassayed
16 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国
定值质控品 Quality Control
Cancer Antigen 125
糖类抗原 125 测
test
17 定试剂盒（磁微 68-2-2-1-0001446 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
(Chemiluminescence
粒化学发光法）
Immunoassay)
CA125-CLIA CA125-CLIA
18 68-2-2-1-0001446 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
非定值质控品 Unassayed Quality
2
Control
糖类抗原 15-3 Cancer Antigen 15-3
测定试剂盒（磁 test
19 68-2-2-1-0001320 Class C 2025/2/10 2029/12/31 泰国
微粒化学发光 (Chemiluminescence
法） Immunoassay)
CA15-3-CLIA
CA15-3-CLIA
20 Unassayed Quality 68-2-2-1-0001320 Class C 2025/2/10 2029/12/31 泰国
非定值质控品
Control
Carcinoembryonic
癌胚抗原测定
antigen test
21 试剂盒（磁微粒 68-2-2-1-0001447 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
(Chemiluminescence
化学发光法）
Immunoassay)
CEA-CLIA 非 CEA-CLIA Unassayed
22 68-2-2-1-0001447 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
定值质控品 Quality Control
糖类抗原 19-9 Cancer Antigen 19-9
测定试剂盒（磁 test
23 68-2-2-1-0001449 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
微粒化学发光 (Chemiluminescence
法） Immunoassay)
CA19-9-CLIA
CA19-9-CLIA
24 Unassayed Quality 68-2-2-1-0001449 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国
非定值质控品
Control
全自动化学发 Automatic
光免疫分析仪 Chemiluminescence
25 68-2-2-1-0001320 Class A 2025/2/10 2029/12/31 泰国
（MQ60 Immunoassay
smart） Analyzer
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品
的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，
提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
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北京热景生物技术股份有限公司董事会
2025 年 2 月 21 日
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