证券代码：688166           证券简称：博瑞医药          公告编号：2025-002


           博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
 自愿披露关于盐酸多巴胺原料药获得上市申请批准
                           通知书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司
博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“盐酸多巴胺”《化学
原料药上市申请批准通知书》。

    现就相关信息公告如下：

    一、产品基本信息

    登记号：Y20230000687

    化学原料药名称：盐酸多巴胺

    包装规格：0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋

    申请事项：境内生产化学原料药上市申请

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。

    生产企业：博瑞制药（苏州）有限公司

    生产地址：泰兴经济开发区滨江南路 22 号

    二、药品的其他相关情况

    盐酸多巴胺适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、
充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有
少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地
黄和利尿剂无效的心功能不全。

    盐酸多巴胺对应的制剂主要为盐酸多巴胺注射液，据统计，盐酸多巴胺注射
液 2022 年国内销售额为 3.52 亿元、2023 年国内销售额为 3.52 亿元、2024 年前
三季度国内销售额为 2.09 亿元（数据来源于医药魔方 Pharmcube IPM数据库）。

    三、对公司的影响及相关风险提示

    本次盐酸多巴胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原
料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将丰富公司
原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的销售。

    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，盐酸多巴胺原料药通过上市申
请批准对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。

    特此公告。




                                 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会

                                                          2025 年 1 月 7 日