迪哲医药:迪哲医药:2024年年度业绩预亏公告2025-01-17
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2025-03
迪哲(江苏)医药股份有限公司
2024 年年度业绩预亏公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、本期业绩预告情况
(一)业绩预告期间
2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。
(二)业绩预告情况
1. 经财务部门初步测算,预计 2024 年度实现营业收入 36,000 万元左右,
比上年同期增加 26,871.14 万元左右,同比增加 294.35%左右。
2. 预计公司 2024 年度研发费用为 73,800 万元左右,比上年同期减少
6,759.85 万元左右,同比减少 8.39%左右。
3. 预计 2024 年度归属于母公司所有者的净亏损 86,500 万元左右,比上
年同期减少亏损 24,271.33 万元左右,同比亏损减少 21.91%左右。
4. 预计 2024 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损
91,800 万元左右,比上年同期减少亏损 24,272.71 万元左右,同比亏损
减少 20.91%左右。
(三)本次业绩预告未经注册会计师审计。
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二、上年同期业绩情况
1. 营业收入:9,128.86 万元
2. 研发费用:80,559.85 万元
3. 利润总额:-110,761.19 万元。归属于母公司所有者的净亏损:110,771.33
万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损:116,072.71
万元。
4. 每股收益:-2.72 元。
三、本期业绩变化的主要原因
(一)2024 年 6 月,公司第二款核心产品国家 1 类创新药高瑞哲(通用名:
戈利昔替尼)通过优先审评获得国家药监局批准上市,是全球首个且唯一作用于
JAK/STAT 通路的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗药物。依托整体商业
化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效,舒沃哲和高瑞哲2024 年的销
售实现快速增长,预计全年度产品销售收入为 36,000 万元左右。
(二)报告期内,舒沃哲和高瑞哲成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保
险和生育保险药品目录(2024 年)》(以下简称“国家医保药品目录”),该目
录于 2025 年 1 月 1 日起正式实施。
舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录,体现了国家医保局对上述药物的
临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,有助于公司进一步提高上述药物
在患者中的可负担性和可及性,降低患者的用药负担,进而推动舒沃哲和高瑞
哲的市场推广和销售,对公司的长期经营发展具有积极影响。
同时因产品进入国家医保药品目录后,产品价格有较大幅度的下降,公司在
2024 年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿,因差额补偿影响 2024
年收入约 5,200 万元,所以导致 2024 年第四季度销售收入较前有所下降。该渠
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道补差已于 2024 年末完成,并根据相关会计准则进行账务处理,所以不会对以
后年度的销售业绩造成影响。
(三)2024 年,公司在产品研发方面取得了持续进展。公司核心产品舒沃哲
(通用名:舒沃替尼)的新药上市申请已于 2025 年 1 月获美国食品药品监督管
理局(FDA)受理并授予优先审评,用于二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)
20 号外显子插入突变(exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。同时,国
际多中心 III 期临床研究“悟空 28”(WU-KONG28)继续在中国及欧美等多个
国家和地区顺利开展,旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外,DZD8586 针对
B 细胞非霍奇金淋巴瘤 I/II 期临床研究以及 DZD6008 针对非小细胞肺癌的 I 期
临床研究正在积极开展,预计全年研发投入为 73,800 万元左右。
综上,公司 2024 年度营业收入大幅增长,同时产品研发进展较为顺利,研
发投入仍保持较高水平,因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情
况,但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
四、风险提示
公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据,未经注册会计师审计。具体准确的财务数
据以公司正式披露的经审计后的 2024 年年度报告为准,敬请广大投资者注意投
资风险。
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会
2025 年 1 月 17 日
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