证券代码：688389                       证券简称：普门科技                       公告编号：2025-007


                            深圳普门科技股份有限公司
           关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

              本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
           述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司重庆普门创生物技术有限
公司、深圳辉迈医疗技术有限公司（以下简称“深圳辉迈”）分别于近期收到了重庆市药品
监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况
如下：

       一、医疗器械注册证的具体情况
                                注册      注册证         注册证
   序号          产品名称                                                  适用范围/预期用途
                                分类        编号         有效期至
                                                                      适用于镇痛消炎、促进组织修
                                         渝械注准         2030 年     复；红外光和黄光还可以用于
       1     光谱治疗仪         Ⅱ类
                                        20252090058      1 月 25 日   辅助治疗过敏性皮炎和炎性痤
                                                                      疮。
                                                                      用于深圳辉迈五分类血细胞分
             血细胞分析仪用质            粤械注准        2030 年
       2                        Ⅱ类                                  析仪的质控，以监控或评价检测
             控物（光学法）             20252400208      2月7日
                                                                      结果的精密度。



       二、对公司的影响
    上述取得注册证的光谱治疗仪可输出高能窄谱红光、黄光、蓝光、红外光，具有连续与
脉冲两种工作模式，还具有红外测温、过温断电保护、治疗距离检测、光强检测、脉率检测
（生物信息反馈）等功能，支持触摸式治疗方案选择，可以在医院科室、诊所等多种场所使
用。
    本次取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司在皮肤医美领域、体外诊断领域的
产品品种，有助于提升公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

       三、风险提示
    上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售
情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
                                                   1/2
敬请投资者理性投资，注意投资风险。


特此公告。




                                           深圳普门科技股份有限公司董事会
                                                      2025年2月13日




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