证券代码：688506                                      证券简称：百利天恒




       四川百利天恒药业股份有限公司
    （四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161 号一幢一号）




    2025 年度向特定对象发行 A 股股票
       募集资金使用的可行性分析报告




                         二〇二五年三月
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一、本次募集资金使用计划

     四川百利天恒药业股份有限公司为进一步增强公司综合竞争力，根据公司发
展需要，拟向特定对象发行 A 股股票并募集资金不超过 390,000.00 万元（含本
数），扣除发行费用后，实际募集资金将全部用于创新药研发项目。

     在上述募集资金投资项目的范围内，公司可根据项目的进度、资金需求等实
际情况，对相应募集资金投资项目的具体金额进行适当调整。募集资金到位前，
公司可以根据募集资金投资项目的实际情况，以自筹资金先行投入，并在募集资
金到位后予以置换。募集资金到位后，若扣除发行费用后的实际募集资金净额少
于拟投入募集资金总额，不足部分由公司以自筹资金或其他方式解决。

     若本次向特定对象发行 A 股股票募集资金总额因监管政策变化或发行注册
文件的要求予以调整的，则届时将相应调整。

     本报告中如无特别说明，相关用语具有与《四川百利天恒药业股份有限公司
2025 年度向特定对象发行 A 股股票预案》中相同的含义。

二、本次募集资金投资项目的必要性和可行性分析

（一）创新药研发项目概况

     1、项目基本情况

     为推动公司创新药物的研发进程，进一步提高公司的核心竞争力，公司及全
资子公司作为该项目的实施主体，拟使用募集资金 390,000.00 万元用于创新 ADC
药物研发平台（HIRE-ADC 平台）、创新多特异性抗体研发平台（GNC 平台）
和创新 ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC 平台）相关创新药物的研究与开发，
具体包括 ADC 管线 BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、
BL-M09D1，GNC 管线 GNC-038、GNC-077，ARC 管线 BL-ARC001、BL-ARC002
等产品的临床试验。

     通过本次募投项目的实施，公司将加快创新药物的研发进程，拓展自身在研
产品布局的深度和广度，为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。


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     2、项目投资概算

     本次发行股票募集资金总额不超过 390,000.00 万元（含本数），扣除发行费
用后，实际募集资金将全部用于创新药研发项目。

（二）募集资金使用的必要性

     1、加速公司新药研发上市进程，促进公司创新药业务发展

     百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未满足需求，
具备全球早期研发、全球临床开发、规模化生产及商业化能力的综合性生物医药
企业。公司秉持“扎根中国、走向全球”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域
具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。

     公司具有全球化的研发布局，在中美两地拥有研发中心，构建了类型丰富、
梯队化布局且具有全球竞争力的产品管线体系，并已成功将多款在研产品在全球
范围内推进至临床试验阶段。公司聚焦肿瘤治疗领域，构建起了全球领先的： 1）
创新 ADC 药物研发平台（HIRE-ADC 平台），成功研发包括 BL-B01D1 在内的
已进入临床阶段的 8 款创新 ADC 药物以及系列临床前的创新 ADC 药物；（2）
创新多特异性抗体研发平台（GNC 平台），成功研发包括 GNC-077 在内的已进
入临床阶段的 4 款创新 GNC 药物以及系列临床前的创新 GNC 药物；及（3）创
新 ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC 平台）。

     截至本报告出具日，公司已拥有 14 款处于临床阶段的候选药物，其中多款
产品正在推进全球临床开发。在美国，公司正在和战略合作伙伴 BMS 就 BL-
B01D1 共同开展 2 项临床试验，旨在推进国际多中心 III 期临床研究；此外，公
司 BL-M07D1、BL-M17D1、BL-M11D1 和 BL-M05D1 的 4 项临床试验获得 FDA
批准并正在美国顺利实施，为公司的全球化战略奠定了坚实的基础。在中国，公
司正在就 BL-B01D1、BL-M07D1 和 SI-B001 开展 10 余项 III 期临床试验，以及
就多项资产开展 I/II 期临床试验。公司的临床管线储备丰富且极具竞争力，展现
了在创新药研发领域的深厚实力与前瞻性布局。

     公司的 BL-B01D1 为全球首创且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3
双抗 ADC，具有显著的全球临床价值和市场潜力。公司与 BMS 就 BL-B01D1 达

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成了总额 84 亿美元、首付 8 亿美元、迄今为止全球 ADC 领域单个资产总交易
额最大的全球战略许可及合作交易，公司独家负责 BL-B01D1 在中国的开发及商
业化，并和 BMS 共同负责 BL-B01D1 在美国的开发及商业化。公司就 BL-B01D1
在中国和美国已开展 30 余项针对 10 余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正
在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验，以及于中国正在
开展 9 项用于癌症治疗的 III 期临床试验，并计划在境内外进一步开展 10 余项
III 期临床试验。BL-B01D1 的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿
系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症，具有成为泛肿瘤治疗基石
药物的潜力。

     BL-M07D1 系一种靶向 HER2 的创新 ADC，公司正在全球范围内积极推进
BL-M07D1 的临床试验。在中国，BL-M07D1 已开展或将开展 10 余项 III 期临床
试验，覆盖二线及以上 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助和 HER2
阳性乳腺癌新辅助治疗，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多
项适应症。在美国，公司正在就 BL-M07D1 推进用于治疗实体瘤的临床试验。

     早期临床资产方面，公司 GNC 药物研发平台自主研发的 GNC-038 为全球
首个进入临床试验阶段的四特异性抗体，正在中国开展覆盖包括自身免疫性疾病
适应症在内的多项临床试验；GNC 药物研发平台自主研发的 GNC-077 是一种创
新的多特异性抗体，目前已启动治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、消化道肿瘤及其他
实体瘤的 3 项 I 期临床试验。此外，公司 HIRE-ADC 药物研发平台自主研发的
BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1 等 6 个临床阶段的 ADC 产品在临床前研究
及临床试验中也均已展现出较好的阶段性研究结果，公司将积极推进这些核心管
线的后续临床试验。

     除临床阶段的在研药物外，公司在研项目储备丰富，有多款 ADC 药物、GNC
药物及 ARC 药物处于临床前研究或临床申报阶段。基于强大的研发实力，公司
具备每年推进 3-5 个新管线进入临床阶段的创新能力。

     公司聚焦的抗肿瘤药物领域研发技术难度高、研发周期长、资金投入大，通
过本次募集资金投资项目的实施，公司将加快创新药物的研发进程，拓展自身在
研产品布局的深度和广度，为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。


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     2、积极响应国家产业政策号召，提升公司行业地位和竞争优势

     创新药物研发是国家鼓励类产业，属于国家《中华人民共和国国民经济和社
会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》《“健康中国 2030”规划纲
要》《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023-2030）》《国务院办公厅关
于促进医药产业健康发展的指导意见》《“十四五”医药工业发展规划》《“十
四五”生物经济发展规划》《“十四五”国家临床专科能力建设规划》等国家发
展规划和行业政策重点支持的行业，具有重要的战略地位。

     本次创新药研发项目符合国家战略及产业政策，本项目的顺利实施，将有利
于公司增强研发实力并持续推进新药研发，提升公司行业地位和市场竞争力，为
促进公司可持续发展创造有利条件。

（三）募集资金使用的可行性

     1、创新药相关法律法规和产业政策为项目实施创造了有利环境

     近年来，我国出台了一系列针对创新药的相关法律法规和行业政策，从药品
研发、审评审批、新药上市等环节对创新药企业给予支持和优惠，大力鼓励药企
加大创新力度、提高创新药研发投入。

     《“十四五”医药工业发展规划》明确提出，将坚持创新引领作为基本原则，
把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务，加快实施创新驱动发展战略，
构建开放创新生态，提高创新质量和效率，加快创新成果产业化，为医药工业持
续健康发展打造新引擎；同时提出，在抗体药物领域，重点发展针对肿瘤等疾病
的新型抗体药物。随着 2020 年修订版的《药品注册管理办法》等一系列法律法
规的生效，国家药品监督管理局逐步建立药品加快上市注册制度，支持以临床价
值为导向的药物创新。随着《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试
行）》《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等政策出台及《药品附条件批
准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》的公开征求意见，
创新药审评审批的政策框架日趋完善，真正具有高临床价值的创新药将有望通过
加速获批缩短产品研发周期，获得更多的市场机会。




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     创新药相关法律法规和产业政策的支持，为公司创新药研发项目的实施提供
了有力的政策保障，从而助推公司研发项目落地。

       2、全球及中国肿瘤药物市场规模增长迅速，市场前景广阔

     癌症作为一类异常细胞不受控制生长的广泛疾病，已成为全球范围内导致死
亡的主因，随着全球人口的老龄化趋势加剧，癌症的发病率也显著上升。根据灼
识咨询的数据，2023 年中国、美国及全球的癌症新发病例数目分别为 500 万例、
240 万例及 2,040 万例，高发病率推动肿瘤药物市场的持续增长。全球肿瘤药物
市场由 2018 年的 1,290 亿美元增至 2023 年的 2,232 亿美元，期间复合年增长率
达到 11.6%，并预计自 2023 年起以 9.9%的复合年增长率增长至 2033 年的 5,750
亿美元。中国肿瘤药物市场由 2018 年的 199 亿美元增长至 2023 年 309 亿美元，
期间复合年增长率达 9.2%，并预计以 11.7%的复合年增长率于 2033 年增至 933
亿美元。全球及中国肿瘤药物行业在人口老龄化、癌症发病率上升及创新药物研
发推动下，市场规模增长迅速，展现出广阔的市场前景。预计未来随着治疗技术
的进步和市场需求的进一步释放，肿瘤药物行业有望继续保持高速增长态势。

       3、公司拥有成熟的研发体系和优秀的研发团队

     公司秉持全球化开发策略及研发布局，建立了具有全球视野的中美双研发中
心，充分融合国内的效率优势及北美的创新生态，快速、高效地开展突破性创新。
依托该模式，公司构建了覆盖 ADC、GNC 及 ARC 药物领域世界级的“端到端”
的创新研发能力和竞争优势，确保公司的创新药研发保持稳健高效推进，为公司
保持行业领先地位、不断迭代创新技术、持续推出具有竞争力的创新药产品管线
组合打下了坚实的基础。截至 2024 年 9 月 30 日，公司全球研发团队共有 1,006
名成员，约占公司员工总数的 41.9%。

（四）项目实施主体与投资情况

     本项目实施主体为公司及全资子公司，拟投入募集资金金额为 390,000.00 万
元。




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（五）项目涉及立项、土地、环保等有关审批、批准或备案事项

     截至本报告出具日，本项目内容均为药物研发，目前阶段暂不需要办理项目
备案手续及环境影响评价手续。本项目不涉及项目用地。

三、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响

（一）本次发行对公司经营管理的影响

     本次发行募集资金运用符合国家相关产业政策、行业发展趋势及公司战略发
展方向，能够提升公司新药研发能力，有利于公司推进生物创新药产品管线研发
进程，有助于公司在创新药领域保持领先地位，从而提升公司长期盈利能力及综
合竞争力，实现公司的长期可持续发展，维护股东的长远利益。

（二）本次发行对公司财务状况的影响

     本次向特定对象发行完成后，公司总资产和净资产将同时增加，资金实力将
有所提升，资产负债率将有所下降，有助于公司改善财务状况、优化财务结构，
并增强抗风险能力，为公司后续发展提供良好保障。

四、可行性分析结论

     本次向特定对象发行 A 股股票募集资金投资项目符合国家产业发展规划政
策，符合产业发展的需求，符合公司发展战略，具有显著的经济和社会效益，有
利于提升公司综合实力，对公司的长期发展具有积极作用。本次募集资金投资项
目的实施，有利于提升公司在创新药领域的核心竞争力。

     综上所述，本次募集资金投资项目具有可行性、必要性，符合公司全体股东
的利益，有利于公司可持续发展。




                                       四川百利天恒药业股份有限公司董事会

                                                            2025 年 3 月 9 日



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