证券代码：688566           证券简称：吉贝尔                  公告编号：2025-001


                 江苏吉贝尔药业股份有限公司
         自愿披露关于收到药品注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    近日，江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

    一、基本信息


                   药品通用名称：醋氯芬酸片
    药品名称
                   英文名/拉丁名：Aceclofenac Tablets

    主要成份       醋氯芬酸

     剂 型         片剂                       申请事项         药品注册(境内生产)

     规 格         0.1g                       注册分类         化学药品 3 类
药品注册标准编
                   YBH00092025               药品有效期        12 个月
号
    包装规格       10 片/板，2 板/盒       处方药/非处方药     处方药
                   国 药 准       字       药品批准文号有
 药品批准文号                                                  至 2030 年 1 月 13 日
                   H20253206                   效期

                       根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
                   本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    审批结论
                   质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企
                   业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。


                   名称：江苏吉贝尔药业股份有限公司
上市许可持有人
                   地址：镇江市高新技术产业开发园区

    二、药品的相关情况

    该药品适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等引起的疼痛和炎


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症的症状治疗。醋氯芬酸为非甾体类抗炎药，在治疗及缓解疼痛方面具有广泛的
临床应用，表现出明显的抗炎、镇痛、解热作用。公司此前上市销售的剂型为肠
溶片剂，本次获批的剂型为片剂。

    三、对公司的影响及风险提示

    公司本次获批的醋氯芬酸片是公司为满足未来市场需求，申请的醋氯芬酸又
一剂型，预计不会对公司近期经营产生重大影响，敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                      江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会
                                                      2025 年 1 月 23 日




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