证券代码：688575                  证券简称：亚辉龙                 公告编号：2025-002


                       深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
                关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
     大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



         深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收
     到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
         一、医疗器械注册证的基本情况
序                                                        注册
           产品名称         注册编号      注册证有效期                      预期用途
号                                                        分类
                                                                 用于体外定量测定人血清和（或）血
      降钙素测定试剂盒    粤 械 注 准                            浆中降钙素（CT）的含量。
1                                         至 2030/1/14    二类
      （化学发光法）      20252400087                            临床上主要用于甲状旁腺功能的辅
                                                                 助诊断。
         二、对公司的影响

         降钙素（Calcitonin，CT）是由甲状腺滤泡旁细胞（又称 C 细胞）所分泌的一种单
     链多肽类激素，主要参与机体钙磷调节。在机体血钙升高时，一方面通过抑制破骨细胞
     的数量和活性减少骨吸收；另一方面，通过减少小肠和肾小管远端对钙磷的吸收，增加
     尿钙从而降低血钙浓度。近些年研究发现，不同性别的血清 CT 水平存在较大差异，男
     性血清 CT 高于女性，另外吸烟和喝酒也可进一步导致血清中 CT 含量的升高。研究表明，
     多种病例状况均可引起血清 CT 升高，如甲状旁腺功能亢进、肾衰竭等。同时在 C 细胞
     增生早期，临床上用钙或者五肽胃泌素进行 CT 刺激试验，进行连续检测，大部分患者
     通常表现为 CT 水平不断上升的现象。
         截至目前，公司已先后取得 164 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 236
     个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，进一步丰富了亚辉龙的全
     自动化学发光产品线，完善了公司的甲状腺检测领域及骨代谢领域的检测套餐，提升公
     司产品的综合竞争力。
    三、风险提示

    上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品
具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因
素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。

    特此公告。


                                           深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
                                                                       董事会
                                                            2025 年 1 月 18 日