证券代码：688799            证券简称：华纳药厂      公告编号：2025-002



                 湖南华纳大药厂股份有限公司
           自愿披露关于获得药品注册证书的公告

    公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》，现将相关情况公告如
下：

       一、药品相关信息

    1、药品名称：地夸磷索钠滴眼液
    2、剂      型：眼用制剂
    3、规      格：3%（0.4ml：12mg）、3%（5ml：150mg）
    4、申请事项：药品注册（境内生产）
    5、注册分类：化学药品 4 类
    6、受理号：CYHS2302764、CYHS2302765
    7、药品批准文号：国药准字 H20253202、国药准字 H20253203
    8、上市许可持有人：湖南华纳大药厂股份有限公司
    9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范
要求方可生产销售。

       二、药品的相关情况

    地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼
患者。
    公司地夸磷索钠滴眼液按新注册分类化学药品 4 类获得药品注册证书，视同
通过一致性评价。

    三、对公司的影响及风险提示

    地夸磷索钠滴眼液药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对
优化公司产品结构有着积极意义。公司地夸磷索钠滴眼液前期均无销售，该药品
注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，
本次获批的地夸磷索钠滴眼液未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类
型药品市场竞争等多种因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。



                                      湖南华纳大药厂股份有限公司董事会

                                                       2025 年 1 月 22 日