证券代码：870656       证券简称：海昇药业        公告编号：2025-012



                   浙江海昇药业股份有限公司

            关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告


  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担
个别及连带法律责任。




    一、基本情况

    浙江海昇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到浙江

省药品监督管理局出具的《药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：浙

2025 第 0025 号）。根据公司的申请，浙江省药品监督管理局按照《药

品生产质量管理规范（2010 年修订）》和附录要求，对公司组织现

场检查。

    经现场检查和综合评定，认为本次检查符合药品 GMP 法定要求，

具体信息如下：

      企业名称                 浙江海昇药业股份有限公司

 药品生产许可证号                      浙 20060440

      生产地址         浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路 36 号

      检查范围                     原料药（苯溴马隆）

      检查车间                   三车间，苯溴马隆生产线

      检查时间            2024 年 11 年 27 日-2024 年 11 月 29 日
       检查结论      该公司原料药（苯溴马隆）：三车间，苯溴马

                     隆生产线的生产和质量管理符合《药品生产质

                     量管理规范》（2010 年修订）的要求。

    二、其他相关信息

    苯溴马隆是一种尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，通过抑制肾

小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄，临床上主要用于原发性和继发性高

尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治

疗。

    三、风险提示

    受市场环境等因素的影响，上述原料药品种的具体销售情况存在

一定的不确定性，公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履

行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

    四、备查文件

    1、《药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：浙 2025 第 0025 号）。



    特此公告。



                                       浙江海昇药业股份有限公司

                                                           董事会

                                                 2025 年 2 月 7 日