证券代码：000597            证券简称：东北制药             公告编号：2019-002



         公司关于齐多夫定片一致性评价申报获得受理的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏。



   近日，公司仿制药质量和疗效一致性评价齐多夫定片已经完成研究，被国家食品
药品监督管理总局药品审评中心受理。具体内容如下：
   一、药品基本信息
   1.产品名称：齐多夫定片
   2.规格：0.3g
   3.受理号：CYHB1850369
   二、药品其他信息
   我公司开发的仿制药齐多夫定片质量稳定，主要适用于 HIV-1 的治疗，预防母婴
HIV-1 传播，其活性成份、给药途径、适应症等与参比制剂一致。
   三、对公司的影响
   齐多夫定片被国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理，标志着该品种一致
性评价工作进入了审评阶段，如顺利通过一致性评价将大大增加其市场竞争力。药品
一致性评价审评工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者注意
风险理性投资。


   特此公告。


                                                 东北制药集团股份有限公司董事会
                                                                   2019 年 1 月 9 日




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