东北制药:关于维生素B6片一致性评价申报获得受理的公告2019-01-12
证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2019-003
公司关于维生素 B6 片一致性评价申报获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏。
近日,公司仿制药质量和疗效一致性评价维生素 B6 片已经完成研究,被国家食
品药品监督管理总局药品审评中心受理。具体内容如下:
一、药品基本信息
产品名称:维生素 B6 片
规格:10mg
受理号:CYHB1950011
二、药品其他信息
公司开发的仿制药维生素 B6 片主要适用于预防和治疗维生素 B6 缺乏症等,经过
药学研究证明,本产品质量稳定,能够达到国际先进水平。
三、对公司的影响
维生素 B6 片被国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理,标志着该品种一
致性评价工作进入了审评阶段,如顺利通过一致性评价将大大增加其市场竞争力。药
品一致性评价审评工作流程有一定时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者注
意风险理性投资。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司董事会
2019 年 1 月 12 日
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